据市场观察网报道，当地时间6月12日，美国联邦卫生官员表示，儿童版的辉瑞新冠疫苗似乎对5岁以下儿童安全有效，这是人们期待已久的开始为美国最小的儿童接种疫苗的决定的关键一步。

在当地时间6月15日的会议之前，美国食品和药物管理局（FDA）发布了对辉瑞疫苗的分析，外部专家将投票决定是否为美国1800万婴儿、幼儿和学龄前儿童接种疫苗。5岁以下的儿童是美国唯一没有资格接种疫苗的群体。

上周晚些时候，FDA发布了一份莫德纳疫苗对6岁以下儿童作用的类似分析报告。

如果监管机构批准了上述一家或两家公司的疫苗接种，疫苗接种最早将于下周开始，制药商将准备迅速运送政府订购的疫苗。随着越来越多的成年人摘下口罩，放弃其他公共卫生预防措施，家长们几个月来一直在向联邦官员施压，要求为最小的孩子提供保护。

根据FDA的分析，虽然美国只有大约3%的确诊病例发生在6个月至4岁的年龄组，但该年龄组的住院率和死亡率高于年龄较大的儿童，这是专家表示保护这一群体很重要的一个原因。

FDA表示，在测试中接受辉瑞疫苗的儿童产生了高水平的抗病毒抗体，有望保护他们免受新冠病毒感染。这是获得FDA授权所需的基本门槛。但额外的测试发现了关键的差异，辉瑞的结果更为明显。

辉瑞公司的三针系列疫苗在预防有症状的新冠方面似乎有80%的有效性，尽管这一数据是基于研究参与者中诊断出的10例病例，而且在具有高度传染性的奥密克戎变异株占主导地位之前。随着辉瑞的研究继续，这一数字可能会发生变化。

莫德纳的两剂疫苗在预防较轻感染方面的有效性只有40%至50%，尽管它是在奥密克戎暴发期间进行的测试。莫德纳已经开始测试一款儿童加强针。

6月15日，FDA将在投票前要求一个独立的疫苗专家小组对两家公司的数据进行辩论。FDA没有被要求遵循该小组的建议，但这一过程被视为公开审查疫苗的关键步骤。

预计FDA将在6月15日全天会议后不久作出正式决定。下一步，美国疾病控制和预防中心（CDC）将召集自己的专家小组讨论哪些儿童需要接种疫苗。

目前还不清楚这些疫苗最初的需求有多大。最近的一项调查显示，只有五分之一的父母会让孩子立即接种疫苗。政府数据显示，自去年11月以来，美国年龄较大的学龄儿童就可以接种疫苗，但在5至11岁的学龄儿童中，只有不到三分之一的人接种了两剂推荐的疫苗。

辉瑞和合作伙伴BioNTech计划提供两剂疫苗，间隔三周，然后至少两个月后提供第三剂疫苗，每一种剂量是成年人的十分之一。目前，辉瑞是唯一一家拥有针对美国大龄儿童的新冠疫苗的公司。

莫德纳正在寻求FDA批准其两剂疫苗，每一剂是其成人剂量的四分之一，间隔约四周。

FDA目前只允许莫德纳的疫苗用于成人。但一些国家允许青少年注射全剂量的疫苗，6至11岁儿童注射半剂量的疫苗，FDA也在考虑这一步骤。

据美国卫生官员称，超过3万名5岁以下的美国儿童因感染新冠住院，该年龄组报告了近500例新冠死亡病例。

政府上周允许药店和各州开始订购小剂量的疫苗，初步供应500万剂，一半由辉瑞生产，一半由莫德纳生产。