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FDA专家小组支持Novavax公司的新冠疫苗,为紧急授权扫清道路

市场观察报道,美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗顾问小组支持Novavax公司推迟已久的新冠疫苗,称其利大于弊。

Photo by Mufid Majnun on Unsplash

顾问小组周二以21票对0票通过了提议,认为疫苗的益处大于风险,一票弃权。然而,令顾问小组表示失望的是,没有更多的数据表明疫苗对近期的变异病毒有效。

此前FDA表示,Novavax公司的新冠疫苗存在心脏炎症风险。

现在该由FDA决定是否批准该疫苗的紧急使用授权。

所有迹象都表明FDA将批准Novavax疫苗。在周二早些时候发表的评论中,FDA生物制品评估和领导中心主任彼得·马克斯博士说,美国对不基于mRNA方法的新冠疫苗有很大的需求。

目前有三种疫苗在美国获得批准:辉瑞公司和莫德纳公司的基于mRNA的疫苗,以及强生公司的一种腺病毒载体疫苗。

马克斯说,“就疫苗而言,以重组蛋白为基础的替代品可能对一些人来说更容易接受”,他指的是Novavax公司使用的更传统的疫苗模式。

官员们希望这种基于合成蛋白质的疫苗,能够为仍然犹豫不决的人们提供mRNA疫苗的替代品。

马克斯在会议开始时说:“在美国,疫苗的普及确实存在一个非常严重的问题。我们觉得我们必须做的是,让人们更容易地接受这些可能救命的医疗产品。”