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被FDA称其新冠疫苗存在心脏炎症风险,Novavax股价大跌

市场观察报道,美国疫苗研发公司Novavax股价周五暴跌,此前美国食品和药物管理局(FDA)表示,公司的新冠疫苗存在心脏炎症风险。

Photo by Towfiqu barbhuiya on Unsplash

这些数据是在FDA 6月7日会议之前发布的,会议将决定是否批准Novavax的新冠疫苗用于紧急使用授权。

研究发现,Novavax公司的疫苗对约3万名参与研究的成年人的轻度、中度或重度新冠感染的有效率为90.4%。在18岁至64岁的受访者中,这一数字上升至91.1%。

但FDA指出,心肌炎和心包炎的 “多个事件 “被报告与疫苗的使用有 “时间上的关系”,特别是在年轻男性第二次接种后的7天内。

FDA的研究人员写道:“短期随访的现有数据表明,大多数人的症状已经得到解决,目前还没有关于潜在的长期后遗症的信息。”

FDA说,安慰剂组的一名患者在研究期间也出现了心肌炎。

截止发稿,Novavax股价周五下跌近19%,至45.51美元。

其他广泛使用的新冠疫苗也与心肌炎有关,特别是那些用mRNA技术制造的疫苗。但研究人员指出,在因果关系的情况下,心肌炎的风险可能比Novavax疫苗报告的更高,因为在mRNA疫苗的预先授权试验中根本没有发现心肌炎。

考虑到这项研究是在2020年12月27日至2021年9月27日期间进行的,这是在德尔塔和奥密克戎变种出现之前,因此不清楚疫苗如何抵抗目前在美国传播的新冠病毒变种。

FDA表示,大多数其他已获授权的疫苗对奥密克戎感染的有效性下降。然而,FDA补充说,“由于奥密克戎,这种疫苗更有可能对新冠感染提供一些有意义的保护,特别是对更严重的疾病。”

Novavax公司的疫苗不使用mRNA技术。它以重组蛋白为基础,就像制造流感疫苗一样。因此,它更容易运输和管理,导致人们希望它可以帮助继续提高疫苗接种率。

Novavax的疫苗已在多个国家获得批准,包括澳大利亚、印度和大多数欧洲国家。美国是否会加入这个名单还有待观察。