据彭博社报道,中国药品研发公司绿谷医药科技公司(以下简称:绿谷)表示,由于缺乏资金和因新冠疫情造成的冲击,已在中国批准的一种治疗阿尔茨海默症的药物的国际多中心三期临床研究被提前终止。
绿谷称,国内多地新发疫情,使得完成对甘露特钠胶囊(代号:GV-971,商品名:九期一)的研究变得困难,因为疫情在不同区域不同时间反复暴发,造成更多已入组受试者不能定期参与线下访视。在疫情期间,对公司药物的需求一直低迷,公司也未能获得外部资金,这使得投资于研究更加困难。
绿谷是一家少数人持股的公司,其在一份声明中称,提前终止国际三期临床研究,对绿谷和研究者来说无疑都是巨大的损失。
治疗阿尔茨海默症的药物前景黯淡。在美国政府和许多保险公司拒绝在大多数情况下支付药物费用后,百健公司决定停止销售有争议的阿尔茨海默症治疗药物Aduhelm。
2019年底,绿谷的药物获得了中国药品监管机构的批准,成为17年来首个被批准用于治疗这种神经退行性疾病的新疗法。
在中国获得批准后,该药物面临着质疑,人们怀疑其在逆转,甚至是减缓阿尔茨海默症患者认知能力下降方面的有效性。许多专家认为,在中国进行的后期研究的时间相对较短,是不够的。
为了进一步让甘露特钠胶囊具有合法性,绿谷在2020年开始了一项40亿元的全球研究,试图在美国、中国和欧洲招募大约2000名患者。公司表示,这项研究最终只招募了不到500名患者。
总部位于上海的绿谷公司表示,其目标仍然是让甘露特钠胶囊在国际市场上获得批准,并将在条件允许时寻求恢复全球研究。