据CNBC报道,斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士周一(当地时间2月14日)告诉CNBC,美国食品药品监督管理局(FDA)为5岁以下儿童快速接种辉瑞新冠疫苗的计划被推迟了,因为“临床试验中的病例总体数量不多”。
这位现任辉瑞公司董事会成员和FDA前局长说:“大多数孩子是无症状感染,从不同的角度看待一个案例,可以使人们对疫苗的整体有效性的看法发生变化。”
戈特利布在《Squawk Box》节目上说:“FDA希望花时间让这组数据有效地稳定下来,这可能会发生在开始接种加强针,并获得加强针的数据之后。到那时,你将能够对疫苗的整体有效性有更稳定的认识。”5岁以下的儿童是唯一没有在美国被批准接种新冠疫苗的群体。
FDA最初计划考虑授权5岁以下儿童接种两剂疫苗,并适时注射加强针,最快在本月开始这项工作。然而,该机构上周五表示,现在将等待有关第三剂疫苗的有效性和安全性的数据,辉瑞公司及其疫苗合作伙伴BioNTech公司表示,这些数据要到4月份才会发布。
戈特利布说:“如果5岁以下儿童的疫苗注射得到紧急授权,我怀疑只有15%到20%的父母会去给他们的孩子接种疫苗。对于那些准备给孩子接种疫苗的父母来说,这非常重要。”
戈特利布说,虽然儿童总体上感染新冠病毒的风险较低,但非常年幼的孩子,特别是那些已有健康问题的孩子,仍然不在安全范围内。这位前FDA局长指出,自疫情开始以来,大约有1100名儿童死于新冠,其中约有400名5岁以下的儿童。戈特利布说,相比之下,在过去两年中只有5名儿童死于流感。
戈特利布说,他预计美国疾病控制与预防中心将提出一项“许可性建议”,而不是强制要求5岁以下的儿童接种疫苗。他说:“他们不会说,5岁以下儿童应该接种疫苗。他们会说,5岁以下的儿童可以接种疫苗以减少他们的风险。”