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针对美国5岁以下儿童的新冠疫苗有望在2月底前推出

据环球新闻报道,根据美国疾病控制和预防中心的一份文件,美国政府计划最早于2月21日为5岁以下儿童推出新冠疫苗。

Photo by Izzy Park on Unsplash

美国食品和药物管理局(简称FDA)正在考虑批准辉瑞公司和BioNTech SE疫苗在该年龄组的使用,不过辉瑞/BioNTech疫苗在2 – 4岁儿童的临床试验中没有达到关键目标。

制药商表示,他们应FDA的要求提交了支持授权的数据,以解决该年龄组迫切的公共卫生需求。

FDA的外部顾问定于2月15日开会,讨论是否建议监管机构批准辉瑞/BioNTech疫苗。会议通过后的一周以内,针对5岁以下儿童的疫苗将开始推广。5岁以下儿童是目前唯一没有资格接种疫苗的年龄组。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的文件,如果FDA批准使用,美国政府计划在2月底前向各州和其他地方机构运送首批1000万剂的辉瑞/BioNTech疫苗。

CDC说,美国大约有1800万6个月到4岁的儿童,除了最初的1000万剂疫苗外,还会有额外的供应。

2月21日开始的第一批推广,将优先考虑儿童罹患严重新冠疾病风险较高的地区。

这些司法管辖区和联邦制药合作伙伴将在2月23日和2月25日,或在CDC建议后一周左右,收到第二和第三批药品。

如果获得批准,儿童将接受低剂量的疫苗。辉瑞/BioNTech在年龄组中测试了3微克剂量的疫苗,5至11岁的儿童测试了10微克剂量的疫苗,12岁及12岁以上的儿童测试了30微克剂量的疫苗。