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FDA发布公告:因存在健康风险,一款在亚马逊销售的男性壮阳药被召回

据哥伦比亚广播公司CBS报道,亚马逊在全国范围内销售的男性性功能增强胶囊“The Red Pill”被召回,因为它们可能含有一种隐藏的成分:一种未经批准的据称可治疗男性勃起功能障碍的药物。

Photo by Christina Victoria Craft on Unsplash

周二(当地时间2月8日),据美国食品和药物管理局(简称FDA)发布的公告称,总部位于新泽西州杰克逊的商店“Your Favorite Shop”收到了亚马逊通知,实验室分析发现Red Pill含有他达拉菲,之后该商店宣布召回相关产品。

召回声明称,他达拉菲是FDA批准的治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分,如果它作为Red Pill的一种成分,就意味着Red Pill成为了一种未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,不能销售给公众。

根据召回公告,患有糖尿病、高血压或心脏病等潜在疾病的人服用Red Pill以后,可能会有严重的健康风险。根据召回通知,他达拉非可能与一些处方药相互作用,将血压降至危险甚至可能危及生命的水平。

召回产品名为“The Red Pill That Never Sleeps”,批号为26436989,有效期为2023年10月30日。

产品提供商正在向顾客发送信息,要求他们安排退货。然而,如果拨打信息中提供的号码,会被转到一个尚未建立好的语音信箱,而他们提供的电子邮件地址也无人回复邮件。

从召回通知中还不清楚Red Pill是否有其他批号,如果有,也不清楚使用这些批号的产品是否是安全的。Red Pill目前在亚马逊和沃尔玛已经售罄,但在eBay上有售。

FDA长期以来一直警告美国人,不要使用那些被发现含有隐藏成分的男性性功能增强或减肥产品,称这些产品可能会造成严重的健康风险。

FDA在2020年底表示,尽管10年来一直发出警告,但监管机构继续在互联网上发现可购买的潜在危险产品,包括从亚马逊和eBay等在线市场,以及零售商店等地。

FDA表示,他们去年12月警告称,不要从沃尔玛购买九种具有潜在危险的性功能增强产品。去年7月,FDA通知亚马逊,其销售性功能增强和减肥产品的行为违反了联邦《食品、药物和化妆品法》。

FDA和亚马逊没有回应澄清的请求,eBay和沃尔玛也没有立即回应置评请求。