据巴伦周刊报道,周二(当地时间12月21日),世界卫生组织(WHO)将美国制药巨头Novavax公司生产的新冠疫苗列入紧急使用清单(EUL)。此前,欧盟药品监管机构也为这一疫苗开了绿灯。
欧洲药品管理局(EMA)已于周一评估并批准了Nuvaxovid疫苗。与其他已获批准的疫苗相比,这款疫苗采用了更传统的技术,这使得欧盟官员表示,希望这将有助于说服那些对疫苗接种犹豫不决的人前来接种。
这种“重组蛋白疫苗”使用了一种传统技术,免疫系统会对疫苗中的蛋白质产生反应。这是一项久经考验的技术,几十年来一直被人们用来研发疫苗,比如针对乙肝和百日咳等疾病的疫苗。
WHO所谓的紧急使用清单为世界各国快速批准和进口疫苗,继而实现疫苗分配铺平了道路。这也为这些疫苗进入Covax全球疫苗共享计划打开了大门,此计划的设立是为了在全世界,特别是在较贫穷的国家提供公平的疫苗接种机会。
两针剂量的Nuvaxovid疫苗是联合国卫生机构批准的第10种被列入紧急使用清单的疫苗。
在已经获批的疫苗中还有Covavax疫苗,这是印度血清研究所根据美国公司的许可制造的Novavax疫苗的一个版本。该疫苗于12月17日获得批准。
被列入紧急使用清单的疫苗还有辉瑞、莫德纳、强生、阿斯利康(该公司在欧洲和印度生产的产品被计算了两次)生产的mRNA疫苗、印度制造的Covaxin疫苗,以及中国制造的国药和科兴疫苗。
在两项主要的临床研究中,Nuvaxovid疫苗对减少有症状的新冠病例的有效性约为90%,其中一项研究在英国开展,另一项研究在美国和墨西哥进行,涉及4.5万多人。
在一份单独的文件中,WHO免疫问题专家战略咨询小组建议,将新疫苗用于18岁以上的人,两剂疫苗之间的接种间隔为三到四周,并警告说,这款疫苗的接种间隔时间不应少于三周。
新疫苗可以在2至8摄氏度的冷藏温度下保存,这使它比mRNA疫苗更具物流优势,mRNA疫苗必须在超低温度下保存。