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辉瑞允许仿制药公司生产其新冠口服药,将使全球约53%的人从中受益

据CBS报道,国际制药巨头辉瑞公司与一个联合国支持的组织签署了一项协议,允许其它制药商生产其实验性新冠口服药,此举将使世界上一半以上的人口受益。

János Korom Dr. >17 Million views from Wien, Austria, CC BY-SA 2.0, via Wikimedia Commons

周二(当地时间11月16日),辉瑞在一份声明中表示,将向位于日内瓦的药品专利池开放新冠口服药的生产许可,该专利池将允许仿制药公司生产该药物,以供95个国家使用,这些国家的人口约占全球人口的53%。

但该协议不包括一些遭受新冠沉重打击的大国。例如,虽然一家巴西制药公司可以获得该药物生产出口的许可,但却不能在巴西本国流通该药。

尽管如此,一位卫生官员表示,即使辉瑞的新冠口服药暂时不能在全球普及,目前针对部分国家开放已经能在很大程度上帮助更早地结束疫情。

药品专利池政策负责人埃斯特班·布隆表示:“非常重要的是,我们将能够为超过40亿人提供一种充满希望的药物。”

布隆预估其它制药厂商会在几个月内开始投产,但承认该协议无法做到尽善尽美。他表示:“我们试图在研发新药公司的利益、仿制药生产商所需的可持续性以及高度重要的中低收入国家公共卫生需求之间取得非常微妙的平衡。”

根据协议条款,因为新冠疫情是全球性亟待解决的公共卫生问题,辉瑞不仅不会收取在低收入国家的销售特许权使用费,而且还将免除协议涵盖的所有国家和地区的销售特许权使用费。

11月初,辉瑞表示,其药物可以将轻度至中度感染患者的住院和死亡风险降低近90%。但独立专家以药效不佳为由,提议暂停研究。辉瑞表示将尽快向美国食品和药物监督管理局(FDA)和其它监管机构申请生产许可。

自2020年新冠病毒暴发以来,各国研究人员都在积极研发可轻松服用的药物,仅需在家中服用,便可缓解症状、加速康复并免于住院。目前,通过静脉给药仍是常规的新冠治疗方法。

11月初,尽管英国政府批准了默克公司生产其口服抗新冠肺炎病毒药物Molnupiravir(莫努匹韦),但目前在其它国家和地区仍未获批。早在10月份,默克就与药品专利池达成协议,允许仿制药生产厂商在105个相对落后的国家生产销售该药物。

无国界医生组织(Doctors Without Borders)指出,辉瑞所谓的开放协议将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外,并表示其针对部分国家的行为让人失望。

无国界医生组织“病者有其药”项目的高级法律和政策顾问胡元琼表示:“保证每一位地球公民都有权获得任何新冠病毒治疗方法是控制疫情的最好方式,这是全球的共识。”

辉瑞和默克决定共享其新冠口服药专利,与辉瑞拒绝同其他疫苗制造商交换其疫苗配方以进行更广泛地生产形成鲜明对比。世界卫生组织在南非设立的一个旨在分享控制新冠病毒的信使RNA疫苗配方和技术中心并没有吸引任何一家制药公司加入。

据悉,辉瑞的新冠疫苗中只有不到1%流向了相对落后的国家。