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拜登将提名前FDA局长卡利夫重新掌舵该机构,曾领导电子烟监管的早期工作

据彭博社报道,两位知情人士透露,罗伯特·卡利夫(Robert Califf)预计将于周五(当地时间11月12日)被拜登提名为美国食品和药品监督管理局(FDA)的负责人。曾任FDA局长的卡利夫将在新冠疫情肆虐依旧的情形下重新掌舵该机构。

The U.S. Food and Drug Administration, Public domain, via Wikimedia Commons

卡利夫是一名医生和著作丰富的研究学者,他目前正担任Alphabet子公司Verily和Google Health的临床战略和政策负责人。他曾在奥巴马任期的最后一年担任FDA局长。

一旦得到参议院的确认,他将取代目前的FDA代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)。2016年,参议院曾以89比4的投票结果批准任命卡利夫为FDA局长。

自拜登上任以来,这还是首次让一位永久性的领导人负责监管FDA这个庞大的机构。伍德科克在新冠疫情最为严重的时候兢兢业业地领导了FDA的日常运作,但几个月前,白宫已作出表示,伍德科克不会永久担任这个最高职位。

70岁的卡利夫如果重返岗位,将面临十分艰巨而冗杂的事务。FDA将继续在应对疫情的工作中发挥核心作用。与此同时,FDA正在审查数以千计的电子烟产品,因为人们一直担心这些电子烟产品可能会使新烟民对尼古丁上瘾。该机构还正处理关于批准阿尔茨海默病药物的棘手争议,一些前顾问表示,这些药物不应该在市场上流通。同时,FDA正面临关于其监督全球药品供应链安全能力的质疑。

癌症研究之友协会主席艾伦·西加尔(Ellen Sigal)表示:“罗伯特无疑有资格在这个难以预测的时期领导FDA,他一直坚定地支持科学、患者安全和创新,并且应该得到参议院两党的大力支持。”

重大举措

FDA已采取重大措施,为一线卫生工作者提供与新冠病毒作斗争的工具。它已经批准投放三种疫苗,并且即将扩大对年幼儿童的疫苗使用范围。FDA还批准了单克隆抗体和瑞德西韦等新疗法来对抗新冠病毒的感染,并准备在未来几周内考虑使用一种新的抗病毒药物。

在之前担任局长期间,卡利夫领导了将FDA对烟草的监督范围扩大到电子烟的早期工作,以及对阿片类药物成瘾和过量使用危机的应对措施。

卡利夫手下的副局长霍华德·斯兰伯格(Howard Sklamberg) 说卡利夫是个“亲切和善的人”,他负责设定方向,而不是微观管理。

现任Arnold & Porter律师的斯兰伯格说:“所有的中心主任都喜欢卡利夫,要知道,不是所有的委员和中心主任都会如此喜欢一个人。”

经验丰富的心脏病专家

作为一名经验丰富的心脏病专家,卡利夫同时是一位著作等身的研究学者,在同行评议的各类刊物中发表了一千两百多篇文章。让他领导FDA的工作曾引起了一些立法者的质疑,当他被奥巴马提名时,立法者们质疑卡利夫与他所监管的行业之间的关系是否干净。

Photo by Towfiqu barbhuiya on Unsplash

斯兰伯格表示,作为FDA局长,卡利夫总是小心避免冲突。卡利夫在他的办公室里放了一块白板,上面列出了所有他无法完成的项目,并且“非常、非常、非常小心”地在必要的时候进行回避。

离开FDA后,卡利夫最初同时在杜克大学和谷歌的Verily任职。他就是在杜克大学获得的医学学位,并担任长期教授和副校长。随后,他搬到了硅谷,成为Verily和Google Health的临床政策和战略负责人。

卡利夫还和几位前局长一样,呼吁让FDA更加独立于卫生与公共服务部之外,以保护其免受政治影响。

(今日汇率参考:1美元=6.38人民币)