据加拿大环球新闻报道,再生元制药公司周一(当地时间11月8日)表示,在一项后期试验中,其单剂量的抗体鸡尾酒疗法在给药后的两到八个月内,将感染新冠病毒的风险降低了81.6%。
再生元公司的股票在这一消息公布后上涨了约1.2%,因为这一数据有望使该疗法获得监管支持。监管机构正在审查,是否能将该疗法扩大到未接触新冠病毒的群体中,从而用以预防感染。
抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV目前在美国被授权用于治疗轻度至中度新冠感染患者,并给与感染者有接触的人以及暴露在高感染风险环境中(如养老院和监狱)的人使用,从而用来预防感染。
辉瑞公司和默克公司正在开发口服的抗新冠病毒药片,面对激烈的竞争,扩大对该疗法的授权使用范围可能有助于促进再生元的抗体鸡尾酒疗法的销售。
美国国立卫生研究院赞助的新冠预防网络(COVID Prevention Network)的单克隆抗体工作负责人迈伦·科恩(Myron Cohen)说,数据显示,再生元公司的药物有可能为人们提供持久的免疫力,从而防止被新冠病毒所感染,这使得它对免疫力低下的人和对疫苗没有反应的人特别有帮助。
再生元公司的首席科学官乔治·扬科普洛斯(George Yancopoulos)说:“尽管人们广泛接种了疫苗,但感染事件仍在发生,免疫力低下的人在日常生活中面临着被病毒感染的持续风险。”
再生元公司表示,在8个月的评估期间,在使用REGEN-COV疗法的组别中,没有人因感染新冠病毒而住院,但在使用安慰剂的组别中,有6起因感染而住院的事件记录。
再生元说,即使在家庭内感染病毒的直接风险消退之后,研究人员也能够证明其药物的有效性。公司打算迅速与监管机构分享这一额外的数据。