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美疾控中心批准为5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗,预计将立即开展接种活动

据CNBC报道,当地时间周二(11月2日)晚,美国疾病控制与预防中心(CDC)批准了辉瑞公司为年龄较小的儿童提供新冠疫苗,使得5岁至11岁的儿童将能够接种疫苗,这让美国各地的许多家长松了一口气。

Photo by Mat Napo on Unsplash

美国疾控中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)在免疫实践咨询委员会(ACIP)通过一致建议后,数小时内就批准了发放该疫苗。预计将立即开展儿童疫苗接种。

一些家长一直在倒计时,等待美国监管机构批准,这样他们的孩子就可以“正常”地面对面学习、进行体育锻炼以及开展其他课外活动,这些活动在很大程度上因疫情而暂停。

给儿童接种的疫苗剂量较小,是青少年和成人的三分之一。

委员会成员卡米尔·科顿(Camille Kotton)在投票前表示:“有太多的儿童在这场疫情中失去了父母或成为孤儿,这是极大的悲剧。因此,作为一名传染病专家和一名为两个孩子接种过疫苗的母亲,我完全支持向这个年龄段的人推荐这种疫苗。”

瓦伦斯基在投票前告诉委员会,儿童感染的风险通常比成年人小,但有一小部分人也会有几率感染。根据美国疾控中心在会议上分享的数据,至少有2316名5至11岁的儿童患有儿童多系统炎症综合征(MIS-C),这是一种罕见但严重的新冠肺炎相关并发症。

此外,美国疾控中心顾问马修·戴利(Matthew Daley)告诉委员会,该年龄组至少有190万例新冠肺炎病例,有8300例住院治疗,至少94例死亡。他说,疫情带来的负担超出了病例数,新冠肺炎已经导致全国范围内的学校关闭。

瓦伦斯基说:“孩子患新冠肺炎,并严重到需要住院治疗或出现MIS-C等长期并发症的几率仍然很低。但对我们的孩子来说,风险仍然太高,破坏性太强。”

根据美国食品和药物管理局(FDA)上周发布的预测模型,对100万名5至11岁的儿童进行全面疫苗接种,可以防止5.8万例新冠肺炎感染、241例住院、77例重症监护病房住院和1例死亡。据该机构称,多达106名儿童将患有疫苗诱发的心肌炎,但大多数会康复。

FDA于上周五紧急批准了这一举措。白宫方面于当地时间周一(11月1日)表示,已经开始将1500万剂药物从辉瑞公司的冷库和设施转移到配送中心。拜登政府表示,已经采购了足够的疫苗,可以为美国所有2800万5岁至11岁的儿童接种,并将配备更小的剂量和更小的针头,以便儿科医生和药剂师更容易给儿童接种。

白宫新冠病毒应对协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)周一表示:“从11月8日这一周开始,儿童疫苗接种项目将全面启动和运行。父母将能够在他们知道和信任的地点安排预约,让孩子接种疫苗。”

辉瑞制药与生物科技公司BioNTech共同开发了这种疫苗。该公司周二表示,其针对5至11岁儿童的临床试验发现,这种疫苗的耐受性良好,最常见的副作用较轻,与针对16至25岁青少年和成年人的试验结果相当。据美国疾控中心称,青少年和成年人常见的副作用包括疲劳、头痛、肌肉疼痛、寒战、发烧和恶心。

联邦监管机构上周表示,他们正在监测两种罕见的心脏炎症——心肌炎和心包炎,这两种疾病出现在接种辉瑞或Moderna疫苗的极少数年轻人身上。在辉瑞针对儿童的试验中没有发现心肌炎病例,但有关官员表示,该试验样本规模太小,可能无法检测出这种罕见的心脏病。

美国疾控中心的儿科心脏病专家马修·奥斯特(Matthew Oster)周二对委员会表示,这种疾病在5至11岁的儿童中不会像在青少年中那样普遍出现。

奥斯特说:“有许多不同的生理机制和原理可以解释为什么会这样。”他指出,目前还没有任何证据可以证明这一点。“然而,最普遍的一种想法是,荷尔蒙肯定发挥了作用,特别是睾丸激素。”