据NBC报道，美国食品和药物管理局（FDA）宣布了对所有乳房植入物更严格的安全要求，其中包括新的警告标签和销售限制。

新标签将包括一个黑框警告，它的醒目程度是同类警告中最强的，将告知患者乳房植入物的重大风险，包括破裂、全身性疾病和致癌的可能性。

“这是一大步，”FDA器械和放射健康中心的外科和感染控制器械办公室主任比妮塔·阿莎尔（Binita Ashar）说，“对医疗设备施加限制是一个非常大的步骤，我们致力于确保这些产品的安全。”

2019年咨询委员会会议讨论了植入物的长期风险和益处，两年多之后，这些新的要求终于出台。

此前，NBC新闻进行了一项调查，发现一种与纹理植入物相关的淋巴瘤比医生最初认为的更为常见。

FDA还要求所有患者审查安全检查表，以确保自己不仅知道植入物的风险，同时了解何时应该和不应该使用植入物，以及手术替代方案，特别是乳房切除术患者。FDA希望通过检查表，能提供有价值的安全信息，患者可能永远不会在植入物的盒子上看到这些信息，因为这些盒子在手术室里被打开后就会被扔掉。

阿莎尔说：“这意在鼓励患者和医生就乳房植入物的风险和益处进行更多的对话。”

FDA还将限制植入物的销售和分发，仅限于医生和医疗设施，为患者提供具体的安全信息。

德克萨斯州奥斯汀的整形外科医生伊丽莎白·波特（Elisabeth Potter）说：“这完全是为了教育病人，确保其在知晓正确的信息后做出决定。”

48岁的乳腺癌幸存者雷琳·霍拉（RayleneHollrah）说：“我为这一消息的宣布感到非常高兴。”“患者在选择植入物时仍有选择权，且会对相关信息知情。我们一直在倡导今天宣布的一切。”

虽然新要求对于即将接受植入手术的女性来说是一个重要步骤，但人们担心，数百万已经接受植入手术的女性可能没有意识到她们体内已经存在的风险。

“对于目前寻求丰胸和重建手术的女性来说，她获得的经验将更为丰富，”波特医生说，“这并不能解决那些没有得到咨询或没有获得所有选择的女性的问题。这就是挑战。”