据路透社报道,美国礼来制药公司(Eli Lilly)治疗阿尔茨海默症的药物备受关注。周二(当地时间10月26日),公司表示,已开始向美国申请批准此药物,预计将在2022年下半年做出决定。此举可能使其与竞争对手百健(Biogen)最近获批的Aduhelm药物形成竞争。
礼来表示,这款药物名为donanemab,公司已开始向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请,以加速批准此药用于治疗早期阿尔茨海默症。
为了在今年6月获得批准,百健公司使用了相同的途径,即需要一项研究来证实此种药物对致命的阿尔茨海默症的疗效。
礼来公司表示,即使这一药物在中期试验数据的基础上能够获得快速批准,但在获得正在进行的后期试验的全部数据之前,预计这一药物将只会进行适度的使用。公司预计到2023年中期将获得更大规模的研究数据。
这种谨慎的态度似乎令礼来的股价承压。截至周一收盘,礼来的股价今年以来上涨了45%,主要原因是外界对礼来公司治疗阿尔茨海默症的药物持乐观态度。
礼来公司早盘小幅走高,此前公司上调了2021年的利润展望,第三季度财报显示其新冠病毒抗体疗法的销售额有所上升,但一些药物的开发成本增加,削弱了利润,股价在震荡交易中小幅上涨。
瑞穗证券分析师瓦米尔·迪万说,监管决定的时间表和公司最初对药物推出时间的预期可能是导致股价下跌的原因。
礼来公司以研发抗抑郁药百忧解而闻名,目前正押注于新药的审批,以推动增长并抵消胰岛素产品Basaglar和Humalog等关键药物所面临的竞争,以及美国市场的定价压力。
礼来公司将今年调整后的每股收益预期从此前的7.80美元至8.00美元,上调至7.95美元至8.05美元,尽管公司第三季度的利润没有达到预期。
公司还表示,已经启动了一项一对一的研究,将其donanemab药物与百健公司的Aduhelm进行比较,以评估哪种药物在清除大脑淀粉样斑块沉积物方面更有效,这可能会使阿尔茨海默症患者受益。
(今日汇率参考:1美元=6.38人民币)