据路透社报道,美国制药商默克公司周一(当地时间10月25日)表示,欧盟药品监管机构已启动对其实验性成人抗新冠病毒药物的实时评估。
这一程序也被称为“滚动审查”,欧洲药品管理局将在数据有效时立即对数据进行评估,而不是等待所有所需信息收集完毕后,再等待正式申请来对药物进行评估。
虽然疫苗是对抗新冠病毒的主要武器,但默克公司的实验性药片Molnupiravir可能是一种非比寻常的药物。研究表明,对于那些最有可能患上重症的人来说,这个药物可以将死亡或住院的几率减半。
10月11日,默克公司与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发了Molnupiravir,并在美国申请了该药物的紧急使用许可。美国卫生监管机构的一个外部顾问小组定于11月底开会,讨论是否批准这种实验性抗病毒药物上市使用。
如果获得监管机构批准,Molnupiravir将成为首个口服的抗新冠病毒药物,也是首个用于治疗轻症的药物,而现有药物大多用于治疗危重患者。
该制药公司还与美国政府签订了一份合同,以每疗程700美元的价格供应170万疗程的药物。公司最近还与英国、马来西亚和新加坡等国都签署了供应协议。
一位欧盟官员本月初就曾对路透社表示,欧盟也在考虑签署抗病毒药物的供应协议,但只有在该公司启动寻求批准的程序后才能这么做。
(今日汇率参考:1美元=6.39人民币)