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欧洲药品管理局批准为18岁及以上人群提供辉瑞加强针

据巴伦周刊报道,欧盟药品监督机构周一(当地时间10月4日)批准了针对所有18岁及以上人群的辉瑞/BioNTech新冠疫苗的加强针,因为人们担心初次接种后,疫苗的防疫能力会下降。

总部设在阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(EMA)还批准了针对免疫系统严重受损的人群的加强针,这些人可以接种额外剂量的莫德纳和辉瑞疫苗。

Photo by Steven Cornfield on Unsplash

EMA在一份声明中表示,18岁及以上的人在第二次接种六个月后可以考虑使用复必泰(Comirnaty)加强针。

EMA表示:“是否接种加强针的决定将由各个国家一级公共卫生机构做出。”

EMA的药品专家已经评估了复必泰的数据,这些数据显示在接种加强针时,抗体水平会上升。

EMA补充道,接种加强针后出现炎症性心脏疾病或其他非常罕见的副作用的风险尚不清楚,EMA正在进行仔细监测中。

罕见的心肌炎(一种心肌炎症)病例已在接种辉瑞疫苗的人中出现,特别是在年轻男性群体中。

另外,EMA为“免疫系统严重受损”的人开了绿灯,让他们在接种第二针疫苗后至少28天内获得莫德纳和辉瑞的额外剂量。

对于免疫力低下的人,如器官移植受者,两剂疫苗有时不足以产生足够的抗体。

EMA表示,虽然没有直接证据表明这些病人产生抗体的能力可以保护他们免受新冠病毒的侵害,但预计额外剂量至少会给一部分病人提供额外的保护。