据加拿大环球新闻报道,默克公司(Merck & Co.)周五(当地时间10月1日)表示,其试验性的抗新冠病毒药片使最近感染该病毒病人的住院率和死亡率下降了一半,并且该公司将很快要求美国和世界各地的卫生官员授权使用这种药物。
如果获得批准,默克公司的药物将是第一种治疗新冠病毒的药片,这会是抗击新冠疫情的一项重大进展。目前,在美国授权的所有新冠病毒疗法都要求静脉给药。
默克公司及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司称,早期结果显示,在出现新冠症状的五天内接受这种名为莫努匹韦药物的患者,其住院率和死亡率约为服用安慰剂患者的一半。该研究追踪了775名新冠轻症或具有中度症状的成年人,他们由于肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而被认为有患重症的风险。
在服用莫努匹拉韦的病人中,7.3%的人在30天结束时住院或死亡,而服用安慰剂的人中这一比例达到14.1%。默克公司称,在这一时间段之后,药物组没有人死亡,而安慰剂组有8人死亡。这些结果都是由该公司发布的,没有经过同行评审。默克公司称,该公司计划在未来的一次医学会议上公布这些结果。
一个监测试验的独立医疗专家小组建议提前停止试验,因为中期结果非常好。公司高管表示,他们正在与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论,并计划在未来几天提交数据以供审查。
默克公司研究部副总裁Dean Li博士说:“在这项临床试验中,莫努匹拉韦药物超过了我预期的程度。当你看到住院或死亡人数减少50%时,这是一个实质性的临床影响。”
在默克公司的试验中,两组人都报告了副作用,但在服用安慰剂的组别中,这些副作用稍微更常见些。该公司并没有具体说明这些问题。
早些时候的研究结果显示,该药物对已经因重症住院的患者没有效果。
美国已经批准了一种专门用于新冠病毒的抗病毒药物瑞德西韦,并允许紧急使用三种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。但是,所有的药物都必须在医院或医疗诊所通过静脉给药治疗,而最近由于德尔塔变种导致的病例激增,药物供应变得紧张。
包括美国顶级传染病专家安东尼·福奇博士在内的健康专家长期以来一直呼吁提供一种方便的药片,当新冠病毒的症状首次出现时,患者可以服用,就像有几十年历史的流感药物达菲一样。这种药物被认为是控制未来感染浪潮和降低新冠病毒这种大流行病影响的关键。
默克公司的药片通过干扰新冠病毒用来复制其遗传密码和自我繁殖的一种酶而发挥作用。它对其他病毒也显示出类似的活性。
美国政府已经承诺,如果FDA授权,将购买170万剂量的该药物。默克公司表示,该公司可以在今年年底前生产1000万剂,并与世界各地的政府签订了合同。该公司尚未公布价格。
其他几家公司,包括辉瑞和罗氏(Roche),正在研究类似的药物,可能在未来几周和几个月内报告结果。
在独立委员会提前停止试验之前,默克公司曾计划在其后期试验中招募超过1500名患者。周五报告的结果包括在拉丁美洲、欧洲和非洲招募的患者。高管们估计大约10%的试验患者来自美国。