据路透社报道,周五(当地时间9月17日),美国食品和药物管理局(FDA)独立专家顾问小组就美国人是否应该接种辉瑞和BioNTech公司合作研发的新冠疫苗的加强针展开了辩论。
虽然美国卫生官员、其它一些国家和疫苗制造商表示需要注射加强针,但许多科学家和疫苗专家不同意这种说法。
他们中的许多人说,虽然有越来越多的证据表明,加强针为65岁及以上的人提供了更强的保护,以防止感染和重症,但没有足够的证据表明,年轻人也需要注射加强针。
因此,一些科学家和华尔街分析师表示,他们预计加强针将首先在美国由老年人使用,但目前还不清楚在周五的会议之后的情况。
辉瑞向FDA申请的加强针适用于16岁及以上的人群,专家小组只被要求考虑一个问题:安全性和有效性数据是否支持批准16岁及以上人群在接种第二针疫苗至少六个月后注射加强针?
FDA工作人员在本周为委员会准备的文件中表示,辉瑞公司与德国BioNTech SE合作研发的疫苗在预防重症和死亡方面仍然非常有效,关于其效力是否会随着时间的推移而下降,证据不一。
美国疾病控制和预防中心(CDC)官员萨拉·奥利弗(Sara Oliver)周五在专家顾问的演讲中质疑,疫苗保护减弱是由于首次注射后时间的流逝,还是由于德尔塔变种的传播?
这种具有高度传染性的德尔塔变种病毒导致住院和死亡人数激增,其中大部分是未接种疫苗的人群。但是完全接种疫苗的人的感染率也有所上升,他们有时会传播病毒,主要是向未接种疫苗的人传播。
拜登政府也希望注射加强针,这将有助于减少感染和减缓传播。
辉瑞公司主张广泛使用第三针疫苗,该公司提交了一份对300多名参与后期临床试验的分析数据,显示疫苗的效力在第二针后每两个月下降约6%,而额外的一针则可以提高免疫力。
FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会也将考虑来自以色列的数据,以色列一直在使用辉瑞和BioNTech疫苗的加强针。
上个月,以色列开始向12岁以上的人提供新冠疫苗的加强针,扩大了7月份开始的针对60岁以上人群的加强针注射活动。
周三(当地时间9月15日)发表在《新英格兰医学杂志》上的以色列科学家的一项分析发现,在110万60岁以上、至少在5个月前已经完全接种过疫苗的人中,那些接种了加强针的人群比没有接种的人群更不容易被感染或患上重症。
以色列卫生部在周五的文件中说,7月份,所有年龄段的人对感染的免疫力都有所下降,但在1月份接种疫苗的60岁及以上人群中,免疫力下降的情况尤其严重。
报告称,老年人对患上重症的免疫力下降,这种下降可能发生在50至59岁以及40至49岁的人群中。卫生部还表示,加强针没有引起新的安全问题。
华尔街分析师认为,加强针疫苗最终会被批准用于更广泛的人群。
杰富瑞集团(Jefferies)分析师Michael Yee在电子邮件中表示:“我们预计,在拜登推出加强针之前,FDA可能会对老年人的加强针给予积极支持,但更多的人群可能需要更长的时间才能获得广泛的支持和批准。”
约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际疫苗接种中心执行主任比尔·莫斯(Bill Moss)说:“我猜测我们最终将对某一特定亚人群提出接种加强针的建议,比如65岁以上的成年人。”
根据CDC的数据,在政府授权免疫系统受损的人接种加强针后,已有超过190万美国人接种了这种加强针。
投票定于美国东部时间下午2点25分至4点45分之间进行。
美国正计划在9月20日这周发起一场接种加强针的动员活动,并将得到FDA和CDC的支持。拜登政府的八名高级卫生官员,包括FDA和CDC的负责人,在8月份表示,他们认为需要注射加强针疫苗,因为新的数据显示,对新冠病毒的保护随着时间的推移会下降。