据日经新闻报道,一家中国实验室试图为使用抗流感药物Avigan治疗新冠申请专利,但在该药物最初的研发地日本面临阻力。
北京军事医学科学院(AMMS)今年早些时候在中国获得了使用法匹拉韦(Avigan的化合物名)的专利,并且已经在日本、美国和欧洲申请了类似的知识产权。
富山化工(目前是富士胶片的子公司)于1998年开发了法匹拉韦,并在2014年获得批准用于治疗新型或重新出现的流感。公司和研究机构可以为该药物的新应用获得专利。
但根据日经看到的一份8月提交给日本专利局的文件,AMMS的主张“应该被驳回”。该文件引用了富山化工过去的一份专利申请和学术论文,认为法匹拉韦对严重急性呼吸系统综合症(SARS)病毒的疗效已经得到证实,而且SARS和新冠病毒都属于同一个冠状病毒家族。
8月份提交的文件是以匿名方式提交的,这是行业内常见的做法,以避免被申请专利的一方(本案中是AMMS)盯上。专利法官在做出决定时通常会考虑到这些信息。
该申请的结果可能对富士胶片对Avigan的野心产生重大影响。自去年以来,该公司一直致力于获得日本卫生部的批准。到目前为止,已有四种治疗新冠的药物获得批准,但对Avigan还没有作出决定。
两个行业团体,即日本呼吸学会和日本化疗学会,上周向卫生部发出请求,要求在8月发生致命的新冠浪潮后对法匹拉韦进行紧急批准。“新冠在日本的感染情况是前所未有的严重,它正处于第五波,”据日经看到的这封信,两家团体还称,“有一系列关于病人没有住院并在家中死亡的报告,尽管他们有住院治疗的指示。”
日本卫生部于7月批准了由美国再生元制药公司开发的一种抗体鸡尾酒,作为治疗新冠的第四种治疗药物。但信中说,它是“一种可注射的药物,还不足以治疗迅速增加的病人”。信中还补充说,法匹拉韦是“一种非常方便的国内抗病毒药物,可以口服”。
这两家团体的要求是在8月底发表的一篇学术论文之后提出的,该论文说,富士胶片赞助的一项临床试验的结果“表明法匹拉韦可能是中度新冠肺炎治疗的一种选择”。
关于这项涉及156名患者的试验,该文件进一步指出,“在中度新冠肺炎患者中,法匹拉韦似乎将临床改善的时间缩短了大约3天”。
两家行业团体还指出,印度和俄罗斯已经批准了基于法匹拉韦的药物来治疗新冠。
日本卫生部在去年12月说,不能根据富士胶片的试验来确定Avigan的疗效,因为它是一个“单盲研究”,即医生知道谁在接受药物,谁在接受安慰剂。此后,富士胶片启动了一项更严格的双盲研究。
在一些批准使用法匹拉韦的国家,法匹拉韦的仿制药制造商已经蓬勃发展。在印度,当地制药商Glenmark Pharmaceuticals生产了名为FabiFlu的仿制药,,据公司发言人说,自2020年6月上市以来,销售额已达约100亿卢比。
富士胶片发言人称,公司知道日本收到的专利申请,但拒绝评论将如何行动。代表AMMS的律师事务所拒绝发表评论。
(今日汇率:1卢比=0.088人民币)