据彭博社报道,一个由世界各地知名科学家组成的小组在一项评估中表示,新冠疫苗效果非常好,大多数人还不需要接种第三针,这可能会引发是否使用加强针的辩论。
两位美国食品和药物管理局(FDA)的专家在医学杂志《柳叶刀》上撰文称,政府最好把重点放在未接种疫苗的人群的免疫上,同时等待更多的数据,以确定哪种疫苗的加强针最有效,合适的剂量是多少。他们的评估是基于广泛的观察性研究以及临床试验数据所得出的。
作者写道:“没有一项研究提供了可信的证据,表明加强针对重症的防护能力大幅下降。”他们说,如果过早或过于广泛地引入第三针,也可能有额外的副作用风险。
大多数拥有充足疫苗供应的国家正在讨论是否分配剂量进行加强注射以增强免疫力,并可能有助于阻止更具传染性的德尔塔变体的传播。美国计划从9月20日开始推出第三针疫苗,不过该提案仍需获得FDA和美国疾病控制与预防中心(CDC)的批准。
科学家们对第三针的看法绝非一致。伦敦帝国理工学院传染病流行病学主任阿兹拉·加尼说,即使是疫苗对抗新冠病毒传播的效果稍有下降,也会给医疗体系带来压力,“因此没有一刀切的方法”,他没有参与这项研究。
报告公布后,疫苗生产商的股价下跌。BioNTech的美国存托凭证一度下跌7.7%,创下近一个月来的最大盘中跌幅,其合作伙伴辉瑞制药一度下跌2.5%。截至纽约时间上午11点12分,莫德纳的股价也下跌了7.7%。伦敦股市下跌1.2%。
这一分析对美国总统拜登是个打击。此前,拜登的高级医疗顾问包括CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)、长期担任美国国家过敏和传染病研究所所长的安东尼·福奇和FDA代理局长珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock),发表了一份特别联合声明,随后拜登于8月宣布了他的加强针计划。
拜登的顾问当时表示,数据支持了对加强针的需求,他们将开始为此做准备,并指出监管机构仍需批准该计划。一些专家质疑注射第三针疫苗的必要性,而世界卫生组织呼吁暂停注射第三针疫苗,直到更多富裕国家以外的人得到保护。
英国政府的一个顾问小组将很快就是否推进第三剂疫苗的广泛使用提出建议。与许多欧盟国家一样,英国已经在为免疫系统严重受损的人提供加强针。欧洲药品管理局也在审查来自辉瑞、BioNTech和莫德纳的第三针数据。
在《柳叶刀》上发表这篇文章的科学家中,有马里昂·格鲁伯和她的副手菲利普·克劳斯。格鲁伯是FDA疫苗研究与评论办公室的负责人。两人都表示将于今年晚些时候辞职。据知情人士透露,去年,FDA的一组工作人员抵制了特朗普政府要求加快疫苗授权的压力,格鲁伯和克劳斯就是其中两人。
世卫组织的苏米亚·斯瓦米纳坦、安娜-玛丽 赫纳奥-雷斯特雷波和迈克·瑞恩也参与了评估工作。世卫组织说,将重点放在给尚未接种疫苗的人接种上,这将使公共卫生更有意义,不管这些人是生活在疫苗储备充足的国家却有着反疫苗情绪,还是因为他们生活在几乎没有机会接种疫苗的地方。
作者写道:“即使注射疫苗最终被证明可以降低重症的中期风险,如果在以前未接种的人群中使用现有的疫苗,可以挽救更多的生命。”
该综述发现,通过迄今为止所做的观察性研究,疫苗接种对重症(包括对德尔塔变体)的平均有效性为95%,对预防任何感染的有效性超过80%。研究发现,即使在疫苗接种率高的国家,未接种疫苗的人也是病毒传播的驱动因素,而且他们患重症的风险最高。