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BioNTech计划为5至11岁儿童提供新冠疫苗,正等待全球监管机构的批准

路透社援引《明镜周刊》的报道称,生物技术公司BioNTech的两位高管表示,将在未来几周内请求全球批准在5至11岁的儿童中使用其新冠疫苗。

Photo by Jesse Paul on Unsplash

首席医疗官厄兹勒姆·图雷奇表示:“在接下来的几周内,我们将向世界各地的监管机构提交我们在5至11岁儿童中进行试验的结果,并将在欧洲等地要求针对该年龄组的疫苗获得批准。”

这份自信的声明彰显了BioNTech与辉瑞合作在西方国家为12岁以下儿童接种疫苗赢得广泛批准的竞赛中的领先地位。

BioNTech曾表示,预计将在9月提交有关5至11岁儿童的监管档案资料。它还制定了计划,在今年晚些时候寻求疫苗被批准给6个月至2岁儿童使用。

图雷奇还告诉《明镜周刊》,最终的生产步骤正在调整中,以使其Comirnaty疫苗的低剂量儿科版本得以装瓶。该疫苗目前被批准用于12岁以上的成人和青少年。

公司首席执行官乌尔·萨欣告诉《明镜周刊》,目前正在为监管备案准备原始试验数据。他表示:“事情看起来不错,一切都在按计划进行。”

莫德纳公司周四表示,其一项在6至11岁儿童中测试其疫苗的试验现已完全登记,并且正在另一项涉及年仅6个月的婴儿的研究中研究最佳剂量。

中国在降低疫苗接种年龄限制方面一直处于领先地位。中国卫生部门于6月批准在年仅3岁的儿童中紧急使用科兴的疫苗。

严重依赖科兴疫苗的智利本月批准在6岁以上儿童中使用该疫苗。

以色列卫生部在7月表示,如果儿童患有使他们特别容易感染新冠的疾病,那么年仅5岁的儿童可以接受辉瑞/BioNTech的疫苗。