据路透社报道,莫德纳公司和武田制药有限公司(Takeda Pharmaceutical)周三(当地时间9月1日)表示,在调查发现一些疫苗小瓶中含有不锈钢污染物后,他们正与日本当局合作召回三个批次的新冠疫苗。
日本当局在上周接到污染问题的通知后,暂停使用这些批次的共计163万剂莫德纳疫苗。日本厚生劳动省周三表示,根据两家公司的调查信息,他们不认为不锈钢颗粒会带来任何额外的健康风险。莫德纳公司表示,不锈钢污染可能发生在生产过程中。
武田在日本分销莫德纳疫苗。莫德纳在与武田的联合声明中说,最可能的污染原因是和给小瓶装瓶塞的机器中两块金属之间的摩擦有关,该材料被证实是不锈钢。
莫德纳与武田和西班牙制造商罗维(Rovi)合作进行了调查,后者经营着发生污染的工厂。
武田和莫德纳在一份联合声明中说,不锈钢通常用于心脏瓣膜、关节置换以及金属缝合线和钉书针。因此,预计在日本这些批次的疫苗中发现的颗粒不会导致医疗风险增加。
声明发表后,莫德纳股价上涨了2.6%,罗维公司的股价上涨了4.5%,此前其因疫苗暂停注射的消息而下跌超过10%,武田的股价上涨了2%以上。
在日本,这三个批次的莫德纳疫苗在39个小瓶被发现含有异物后被暂停使用。所有的小瓶都来自一个批次,但作为预防措施,来自罗维公司同一生产线的另外两个批次的疫苗也被暂停。
声明说,这三个批次是唯一受制造问题影响的批次。罗维已经全面检查了其生产设施,并实施了新的程序,以避免未来出现类似问题。
不同批次的莫德纳疫苗本周也在日本的三个地区暂时停止使用。在某些情况下,暂停使用是因为在未使用的小瓶中发现了异物,而其他原因似乎是由于错误地插入针头导致小瓶的橡胶塞断裂。
日本厚生劳动省上周六表示,两名年龄分别为38岁和30岁的男子在8月份接受第二剂莫德纳疫苗后几天内死亡,此后,污染问题得到了更多关注。这两人都接种了暂停批次中的一剂,这两人的死因仍在调查中。
莫德纳和武田在联合声明中说,没有证据表明这些死亡是由疫苗引起的,目前认为这种关联是偶然的。
日本负责疫苗接种活动的部长河野太郎上周五告诉记者,大约有50万人接种了被暂停使用的莫德纳疫苗。莫德纳表示,公司无法确认这些批次的疫苗有多少剂量已被分发。