据市场观察报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个关键顾问委员会可能会将疫苗加强针接种限制在比拜登政府卫生官员宣布的更窄的范围之内。
在上周的一份联合声明中,包括CDC和美国食品和药物管理局(FDA)在内的联邦卫生机构负责人公布了一项计划,计划在9月20日这一周开始允许所有美国人接受辉瑞和莫德纳研发的第三针加强针。
然而,在这种情况发生之前,FDA工作人员必须批准疫苗的加强针,以便广泛使用,CDC的免疫实践咨询委员会必须发布相关建议。美国疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)成员在当地时间周一(8月30日)的一次会议上发表的言论表明,他们并不肯定会批准加强针。
ACIP成员、华盛顿大学公共卫生学院教授贝丝·贝尔博士(Beth Bell)说:“过程真的很重要,我认为,我们继续强调我们的流程是什么,以及我们如何达到提出建议的地步,这真的非常重要。”
美国疾病控制与预防中心工作人员萨拉·奥利弗(Sara Oliver)博士在会议上的发言指出,疫苗继续对严重疾病、住院和死亡提供高保护率,但对无症状和轻微感染的保护似乎较低。
在工作组讨论的基础上,该介绍建议,优先事项应继续是为未接种疫苗的人接种疫苗,加强针政策的优先事项应是“预防高危人群中的重症”。
根据奥利弗的介绍,CDC工作小组正在讨论一种针对长期护理住院医师、老年人和医疗人员的接种增强针的建议。
这似乎为比拜登政府官员承诺的范围更小的一系列建议奠定了基础。白宫新冠病毒应对协调员杰弗里·齐恩茨(Jeffrey Zients)上周在白宫新闻发布会上说:“我们预计规则会很简单。在打第二针8个月后再打加强针。”
SVB Leerink分析师戴娜·格雷博斯在一份报告中写道,ACIP的言论应该会降低近期进行加强针注射的预期。格雷博斯写道:“我们认为,这次会议的时间安排和增加剂量(‘加强针’)的讨论表明,第三剂剂量增加的速度可能不会像投资者预期的那样快。”
在另一份报告中,杰富瑞分析师Michael Yee写道,ACIP采取了保守的做法。他说:“尽管抗体下降,感染增加,ACIP似乎仍然在犹豫是否需要第三针,我们认为ACIP可能会倾向于为高危人群(医疗工作者、老年人)提供一个有限制性的接种第三针的建议,而不是白宫青睐的更全面的建议。”
BioNTech的美国存托凭证周一下跌3.8%,周二盘前交易中又下跌1.2%。莫德纳股价周一下跌3%,周二盘前交易中上涨0.9%,而辉瑞股价周一上涨0.3%,周二早间下跌0.1%。
一些ACIP成员对拜登政府推出加强针的方法持批评态度。其中一名成员、范德比尔特大学(Vanderbilt University)医学教授海伦·凯普·塔尔博特博士表示,南方“许许多多”医院已经开始为病人和医护人员提供加强针,尽管FDA和CDC尚未批准。
塔尔博特说:“由于有了加强针接种日期,许多人认为这是得到了白宫的祝福,这是下一步措施。”
塔尔博特说,这些医疗服务提供者不会被《预防接种法案》覆盖,该法案为疫苗接种者提供了责任豁免。塔尔博特说:“很多人没有读过这些细则。”
格雷博斯在她的笔记中说,在会议上关于《预防接种法案》是否适用于在FDA和CDC批准前接种第三剂疫苗的人的评论将减少对加强针的短期需求。格雷博斯表示,医生对此表示惊讶:“我们预计在FDA / ACIP采取行动之前,早期的提振需求将会回落。”
除了讨论加强针,ACIP还投票推荐辉瑞和BioNTech的疫苗适用于16岁及以上的人群,此前FDA上周决定完全批准该疫苗。美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)博士在一份声明中说:“如果你在接种疫苗之前一直在等待批准,那么现在是时候接种疫苗了,加入已经全面接种疫苗的1.73亿美国人的行列。”