据CNBC报道，辉瑞公司董事会成员斯科特·戈特利布博士周一（当地时间8月30日）表示，他预计美国药品监管机构将在今年秋末或冬初批准辉瑞-BioTech公司的新冠疫苗在5至11岁儿童中的紧急使用。

戈特利布说，该公司针对该年龄段儿童的疫苗试验数据应该在9月份公布，然后在当月提交给美国食品和药物管理局（FDA），申请可能要到10月的某个时候才会提交。戈特利布在特朗普执政期间，从2017年到2019年领导FDA。

戈特利布在接受《Squawk Box》采访时补充说：“如果FDA坚持其正常的时间表，就其审查这些申请的方式而言，对可能的紧急使用授权需要进行四到六周的审查，所以这该疫苗可能会在秋末冬初被紧急批准使用。”

戈特利布的期望与白宫首席医疗顾问安东尼·福西博士最近在NBC的《今日》节目中的讲话一致。

辉瑞-BioTech公司的两针新冠病毒疫苗是目前唯一获得FDA全面批准的疫苗，该批准发生在8月23日。然而，此批准只针对16岁及以上的人，12至15岁的孩子仍然能够接种辉瑞疫苗，但需要在紧急情况下才能使用。

强生公司的单剂量疫苗和两剂量的莫德纳疫苗，在美国都是获得了紧急使用批准，被批准用于18岁及以上的人。莫德纳已申请FDA对该年龄段的全面批准，强生公司还没有寻求任何类型的全面批准。早在6月，莫德纳申请扩大其紧急使用授权，以涵盖12至17岁的孩子。

幼儿可以接种疫苗是美国防治疫情的一个重要步骤，特别是孩子们要在秋季返校。上周，儿童因新冠病毒住院人数达到了自美国卫生官员大约一年前开始记录以来的最高水平。虽然新冠病毒对儿童构成的风险比对65岁以上的人而言要低，但是一些研究表明，被感染的孩子仍然可以把病毒传给其他人。

戈特利布预测，5至11岁的儿童将有资格在秋末冬初接种辉瑞公司的疫苗，这代表了“一种优化的情况，如果一切顺利，FDA会加速审查，就像对待其它申请一样”。

这位前美国食品和药物管理局局长表示时间表也有可能发生变化。戈特利布说，如果药物监管机构决定要对临床试验中的孩子进行三到六个月的中位数跟踪，以提供对他们长期表现的长期看法，那么该疫苗使用的批准有可能被推迟。

另一方面，戈特利布说，高度传播的德尔塔变体引发了新增病例、住院病例和死亡病例的重新出现，这可能会影响针对年轻孩子的疫苗审查过程。如果继续看到儿童感染的加速增加，特别是随着德尔塔变种转移到东北地区，他认为FDA可能会有更大的压力来尝试并尽早批准疫苗。

戈特利布说：“辉瑞公司对5岁以下儿童的试验数据可能要到11月才会提交，所以这就更落后了，用于这些年龄段儿童的疫苗剂量比将用于5至11岁儿童的疫苗剂量要低。”