据日经亚洲报道，东京卫材制药和美国合作伙伴百健开发的阿尔茨海默病新药自6月份获得批准以来，引发了美国医学界的分歧，导致这款被视为潜在重磅炸弹的药物最初销售缓慢。

在阿杜卡努单抗获得批准一个月后，百健首席执行官米歇尔·沃纳索斯在7月份的财报电话会议上表示，阿杜卡努单抗的早期应用“比我们想象的要慢一些”。

截至6月底的销售额为160万美元，低于市场预期。据百健公司的一位高管称，其中大部分都进入了药品库存，这意味着实际上只有一部分是给病人使用的。

许多大型医疗机构都拒绝采用该药，因为人们对该药的有效性提出了质疑。

阿杜卡努单抗的营销名称为Aduhelm，是近20年来批准的第一种治疗阿尔茨海默病的新药。目前，阿尔茨海默病尚无有效治疗方法。超过600万的美国人患有这种疾病，患者的权益团体一直在积极游说批准这种药物。一位阿尔茨海默病专家报告说，焦急的患者纷纷打来电话，询问阿杜卡努单抗的批准进程。

但医学界对此意见不一。阿尔茨海默病协会称，阿杜卡努单抗的批准是“阿尔茨海默病治疗全新未来的开始”，而美国神经学学会则认为，在目前的情况下，批准是不值得的。

百健本已经做好了快速推出的准备，预计在获得批准后，美国约900家医疗中心将相对迅速地开始使用该药物。但实际上只有不到40%的人在第一个月就同意了。许多机构认为有必要首先进行自己的安全和有效性审查，这导致了延误。

美国食品和药物管理局的批准遭到了激烈的批评。

在审查阶段就存在关于阿杜卡努单抗的益处是否值得冒险的争论，而向美国食品和药物管理局建议该药的委员会建议不批准该药物，理由是没有足够的证据证明它的益处。当该机构以制药商提交进一步的试验数据为条件批准阿杜卡努单抗时，多名委员会成员辞职以示抗议。

7月9日，美国食品药品监督管理局临时局长珍妮特·伍德考克呼吁对批准过程进行独立调查，这对许多医疗机构推迟采用该药起到了决定性作用。

纽约州的西奈山医疗系统、俄亥俄州的克利夫兰诊所和华盛顿州的普罗维登斯总共运营着70多家医院，它们都在7月份表示不会采用该药。美国退伍军人事务部为900万注册退伍军人提供医疗服务。该部门本月表示，目前不会将阿杜卡努单抗纳入其处方。

尽管对批准程序的意见存在分歧，但人们对这个先例寄予厚望，希望它能给药物的开发和使用打一针强心针。

卫材神经学业务集团的首席研发官说：“当我们的多发性硬化症药物问世时，人们也有不同的看法，但随着时间的推移，它的有效性得到了更广泛的理解，人们也看到了更多的用途。这次，情况类似。我认为美国食品和药物管理局做出了深思熟虑的决定才给予批准的。”

美国医药公司礼来公司（Eli Lilly）希望在今年获得类似的治疗批准。

阿杜卡努单抗未来成功的一个关键问题是，医疗保险如何处理阿杜卡努单抗。阿杜卡努单抗每年5.6万美元的标价可能会让许多患者望而却步，如果它不能被保险报销的话，患者很难自行支付。

但百健公司一位内部人士表示，联邦医疗保险获得批准的前景尚不明朗。该消息人士表示，希望在阿杜卡努单抗可以帮助的轻微病例恶化之前，尽快就保险覆盖范围做出决定。