据《华尔街日报》报道,阿斯利康周五(当地时间8月20日)表示,在研究显示一种抗体药对预防有症状的新冠感染的疗效很强之后,该公司将寻求监管部门批准,为拒绝接种疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供一项新选择。
除阿斯利康之外,各家制药商都在计划推出新冠抗体药,以减少感染后住院和死亡的人数。各类新冠疫苗的发明、测试和推广速度都非常快,但抗体药物和其他可靠疗法的发展却比较缓慢,而且疗效也参差不齐。但是最近,抗体药物作为对抗重症患者和减少感染死亡几率的一件有价值的工具,又唤起了人们的希望。
最近感染人数的激增导致美国和其他地方的医生转而选择抗体药物,以防止医院因高传染性的德尔塔变种爆发时不堪重负。单克隆抗体药物将通过模仿人体免疫系统产生的天然抗体来对抗新冠病毒。
另外,英国周五批准了该国首个单克隆抗体疗法,由再生元制药(Regeneron)和罗氏集团合作开发。罗氏说,该疗法已经获得美国和欧洲的紧急使用授权。
英国药品监管机构和卫生官员表示,英国采用再生元-罗氏的抗体组合药物,在英国称为Ronapreve,意味着它可以用来治疗新冠感染急性症状和防止感染,最好是让人们不需要住院治疗。
阿斯利康曾希望其抗体组合AZD7442能有类似的效果,以治疗已经感染新冠病毒的人。但今年早些时候,其对感染者疗效测试的后期试验失败了,使阿斯利康在这个主要目标上受挫。
相反,该公司现在的目标是将该药物用于预防出现新冠感染症状,就像疫苗一样。
这种抗体治疗药物不同于阿斯利康与牛津大学合作开发并广泛使用的新冠疫苗。
该公司说,AZD7442在测试其作为一种预防性药物的治疗效果的后期临床试验中,与安慰剂相比,降低症状性新冠感染风险的有效性为77%。
阿斯利康在一份总结结果的声明中说,根据初步研究结果,在5197名试验参与者中,超过四分之三的人有综合症或慢性病,包括可能降低疫苗效果的疾病。该公司说,这种药物是注射式的,耐受性良好且安全。
三分之二的试验参与者注射了该药物,其余的注射了安慰剂。在注射该药物的人中,没有出现重症新冠患者或死亡病例;安慰剂组出现三例重症病例和两例死亡病例。完整的试验结果还没有公布,也没有经过独立研究人员的审查。阿斯利康说,防护效果可能持续一年之久,但持续时间的长短需要进一步研究。
卫生专家说,相对于抗体药物的高成本,廉价的新冠疫苗的广泛供应将会限制AZD7442作为预防性药物的市场。但对于那些免疫系统对疫苗反应不佳的人以及那些不想接种疫苗的人来说,抗体药物可以为预防有症状的新冠感染提供一种首创的替代品。阿斯利康说,它还可以作为疫苗的补充。
该公司补充说,单独的初步研究结果表明AZD7442对包括德尔塔在内的新病毒变种有效。
阿斯利康高级生物制药研发主管梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)在周五的声明中说:“那些无法从新冠疫苗获得足够保护的个人需要其它方案。他说该公司将在今年年末分享更多数据。”
阿斯利康已经获得了美国政府的承诺,提供可能超过7亿美元的大量资金,用于研发、测试和并可能在今年推出的多达70万剂的AZD7442。所用的抗体由范德堡大学医学中心研发,并在2020年6月授权给阿斯利康。
(今日汇率参考:1美元=6.5人民币)