据纽约时报周五报道，美国食品和药物管理局(FDA)正在加快为免疫系统较弱的美国人批准冠状病毒疫苗加强剂，这一变化反映出，随着Delta变种的传播造成全美范围内病例激增，拜登政府内部对这些脆弱群体的担忧日益加剧。
这一监管举措将意味着，免疫反应受损、需要额外注射疫苗者（比如某些癌症患者），将能够合法接种加强剂。一些专家说，这比病人自己要求接种更安全，而现在很多人都这样做。
白宫疫情首席医疗顾问安东尼·福奇周五接受采访时说：“数据明确表明，这些人一开始就没有得到疫苗的有效保护”，需要增加剂量。
他说，与其他美国人相比，为脆弱群体接种加强剂“宜早不宜迟”。
为这些人接种疫苗加强剂带来的好处，可能远远超出脆弱群体内部。根据最近的研究，免疫功能低下的人持续感染冠状病毒，可能导致更具传染性或毒性的变种产生。保护这些患者可能有助于防止变种的出现。
美国疾病控制与预防中心(CDC)和食品和药物管理局的官员一直在研究一个特殊安排，为免疫功能低下的患者提供额外的疫苗注射。据两名了解相关讨论的人士透露，如果CDC的数据支持，FDA现在打算修改至少两种疫苗的紧急授权。
辉瑞生物技术公司的疫苗有望在9月初获得全面批准（目前是紧急授权），甚至可能更早。约翰·霍普金斯大学移植外科医生多里·塞格夫说：“如果你告诉我，明年2月疫苗才能获得完全批准，我会说，免疫低下者者要等很长时间了。但下个月我们将获得大量数据。”
本周早些时候，福奇区分了完全接种疫苗但可能会出现免疫力下降(这方面的科学依据尚不清楚)，需要接种加强剂的人群，和免疫系统受损需要注射加强剂的人群。研究表明，至少后者中的一些人需要加强剂。
世界卫生组织周四谴责了富裕国家向全面接种疫苗的人加强注射疫苗的做法，称贫穷国家迫切需要更多的疫苗剂量。但官员们煞费苦心地补充说，这种批评并没有提到给免疫系统脆弱的人提供的加强剂，他们可能一开始就没有得到完全的保护。
自今年4月以来，法国已经为某些免疫能力较差的人提供了第三剂疫苗，最近德国和匈牙利也效仿了这一做法。但在许多欧洲国家，该策略不仅限于这些患者，还包括老年人，或接种阿斯利康或强生疫苗的人。
在美国，由于某些癌症、器官移植、慢性肝病、肾衰竭和透析等医学原因，或者由于利妥昔单抗、类固醇和甲氨蝶呤等处方药物的广泛使用，至少有3%的人口免疫功能低下。
随着Delta变种病例的激增，一些患者和他们的医生一直在恳求联邦机构开放第三次注射的监管途径。尽管CDC的顾问们长期以来似乎都支持这个想法，但食品和药物管理局还没有这么做。
布朗克斯蒙蒂菲奥尔医疗中心的肿瘤学家巴拉兹·哈尔莫斯说，老年人和有免疫系统抑制症状的人通常会被给予额外剂量的流感和乙型肝炎疫苗。这一经验为一些老年人和免疫反应较弱的人接种新冠疫苗加强剂提供了充足的理由。
他说：“对我来说，对接种加强剂采取主动是对的，我希望FDA能迅速表明立场，或能效仿上述国家的积极措施。”
但其他专家则更为谨慎。科学家仍不确定哪些免疫功能低下的人群将从第三次接种中受益。
塔夫茨医疗中心传染病内科医生海伦·鲍彻说：“我认为这两种观点都是正确的，德国的做法是有道理的，但我也觉得我们有理由犹豫，因为信息远非完善。”
鲍彻博士说，她同情免疫低下的患者。但“底线是我们需要更多的信息”。
对于一些美国人来说，这方面的信息来得太慢了。
70岁的黛博拉·罗高患有多发性骨髓瘤，她担心Delta变种的传播。罗高说，如果有必要的话，让医生开第三剂疫苗是最理想的。
目前罗高独居，她计划下周去加州圣芭芭拉的一个药房打第三针莫德纳疫苗。该疫苗还未被完全批准，但她说她不想接种辉瑞，因为没有更多数据显示混合两种疫苗带来的后果。
她说：“如果我的医生允许我这么做的话（打加强剂），我会非常感激的。但这来得有点晚了。”
加强剂可能会帮助一些免疫系统较弱的人，但其他人可能在第三针后没有什么改善，还有一些人可能根本不需要额外接种。在一项对器官移植受者的研究中，只有三分之一接种了加强剂的患者显示出了疗效。
亚利桑那大学的免疫学家蒂普塔·巴塔查亚说：“我希望我们有一个更理性的过程，来确定哪些人真正需要它，哪些人不需要。”
增强某些免疫力低下者的免疫反应存在安全问题。研究负责人塞格夫说，在移植研究中，有一位患者在接受第三剂疫苗后出现了心脏排斥反应。有自身免疫性疾病的患者，当他们的免疫力增强时，可能会出现皮肤红热。
他说：“你需要在抑制免疫系统和需要激活免疫系统，以获得良好的疫苗反应之间获得平衡”。
关于接种加强剂者的长期数据也不多，他指出：“我不认为有强有力的证据表明第加强剂是安全的，目前的数据只是‘振奋人心’。”
与此同时，他建议免疫系统较弱的人进行加强剂接种最安全的方法是参加研究，在那里他们可以受到密切监测。
周四发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示，冠状病毒在一些免疫功能低下的人体内的持续时间要长得多，有机会发生重大进化。
研究人员说，现在流行的一些变种可能就是这样产生的，让免疫系统受损的人不受保护，可能会为更危险的变种打开大门。
