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欧洲率先批准莫德纳疫苗用于12至17岁儿童,并将持续监测其安全性与有效性

据《华盛顿邮报》报道,欧洲药品管理局已建议授权莫德纳新冠疫苗用于12至17岁的儿童。这是该疫苗首次被批准用于18岁以下的人群。

 Photo by Mat Napo on Unsplash

在周五(当地时间7月23日)的一项决定中,欧盟药品监管机构表示,对3700多名12至17岁儿童的研究表明,已经被批准为欧洲成年人注射的莫德纳疫苗,在儿童身上产生了类似的抗体反应。

迄今为止,辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的疫苗一直是北美和欧洲12岁以下儿童的唯一选择。

美国食品药品监督管理局目前正在考虑是否将莫德纳疫苗的适用范围扩大,使其与辉瑞疫苗的适用范围保持一致。

由于全球疫苗供应仍然紧张,世界上大部分地区仍在努力为成年人进行免疫接种,包括世界卫生组织在内的机构已经敦促发达国家将他们的疫苗剂量捐赠给只有不到2%的人接种了疫苗的发展中国家,而不是继续为本国的弱势群体接种疫苗。

数以亿计的莫德纳疫苗已经被用于成人。该公司表示,这种需要接种两剂的疫苗对青少年同样具有保护作用。在一项对3700多名12至17岁青少年进行的研究中,该疫苗引发了相同的免疫保护,接种疫苗组没有被诊断出新冠病例,而注射假疫苗组出现了4例病例。

与成人一样,接种了该疫苗的青少年会出现手臂酸痛、头痛和疲劳这些最常见的症状。

美国和欧洲的监管机构警告说,莫德纳和辉瑞的疫苗似乎都与在青少年和年轻人中出现的一种极其罕见的反应有关,这一反应表现为胸痛和心脏炎症。

在美国,迄今为止,儿童占全国新冠病例总数的14%左右。根据美国儿科学会的统计,尽管年轻人患重症的可能性远低于老年人,但仅在美国就有至少344名儿童死于新冠。

到目前为止,美国只有不到一半的人口完全接种了疫苗,且毫无疑问,老年人的接种比例最高。根据美国疾病控制与预防中心的数据,在从5月开始接种辉瑞疫苗的12至15岁青少年中,只有四分之一接种了第二剂疫苗。在16岁和17岁的人群中,约37%的人完成了全部两剂的疫苗接种。

辉瑞和莫德纳已经开始对更小的儿童进行测试,测试人群包括从6个月大的婴儿到11岁的儿童。这些研究更为复杂:青少年接受与成人相同的剂量,但研究人员正在对年龄较小的儿童进行小剂量的测试。小学学龄儿童的第一个测试结果预计将于9月公布。

欧盟药品监管机构表示,随着莫德纳疫苗在欧盟成员国的使用,它将继续监测该疫苗对儿童的安全性和有效性。

尽管一些国家已经批准了将辉瑞的疫苗用于18岁以下的儿童,但并非所有国家都决定开始使用该疫苗,原因是儿童感染新冠的风险很小。例如,在英国,卫生官员迄今拒绝建议18岁以下的儿童接种疫苗,除非他们有这种医疗需要。