据路透社报道，美国食品药物管理局（FDA）一名前顾问周二表示，正在对该机构批准有争议的阿尔茨海默病新药一事展开的联邦调查，应该查明为何在没有明确证据证明对患者有益的情况下予以批准。

本月早些时候，美国食品药物管理局代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)要求美国卫生与公众服务部监察长办公室调查美国食品药物管理局代表与制药商百健公司的互动是否与机构政策不一致。

而曾任美国食品药物管理局顾问团成员，现就职于哈佛附属布莱根妇女医院的亚伦·凯塞海姆博士说：“我认为不止如此，还有很多事情需要调查。”亚伦先前所在的顾问团曾在美国食品药物管理局开绿灯之前审议并投票反对批准百健的新药。

他说，需要更多关于美国食品药物管理局在百健评估临床试验数据方面扮演的角色的信息，以及为什么美国食品药物管理局决定基于“替代”生物标志物而不是药物对认知功能的影响来批准该药物。

美国食品药物管理局在6月初批准了百健的Aduhelm，理由是它可以减少大脑斑块（这可能是阿尔茨海默氏症的诱因），而不是证明该药能减缓这种致命的精神消耗疾病的发展。

凯塞海姆说：“如果美国食品药物管理局知道一些真正明确的科学证据……他们应该分享这一点，因为我不认为目前在这个领域有很多清晰的东西。”

凯塞海姆是美国食品药物管理局顾问小组辞职的三名专家之一，该顾问小组去年年底建议该机构拒绝百健将Aduhelm推向市场的申请。百健公司对Aduhelm的定价约为每年5.6万美元。

凯塞海姆说：“我认为，从所有客观的标准来看，这都是一个过高的成本。”