文|宋星
新冠病毒仍在全球各国继续蔓延,虽然大部分国家疫情已初步得到控制,但距离经济恢复、回到正常生活尚有一段距离。在这样的背景下,各国纷纷将希望寄托于新冠疫苗。根据弗若斯特沙利文数据,预计全球至少89.2%的人口需要接种70%效力的疫苗才能达到群体免疫,这表明市场对新冠疫苗的需求相当大。
近日,中国就有一家正在研发新冠候选疫苗的公司——江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称瑞科生物),想要搭上疫苗短缺的“顺风车”,向港交所了递交了招股书。
根据招股书介绍,瑞科生物有多名高管曾在中国疾控中心工作过,比如其创始人、董事会主席兼总经理李勇曾担任该中心研究教授,该公司也得到了许多投资机构青睐,获君联、红杉等明星资本加持。
不过值得注意的是,瑞科生物眼下不仅没有收入来源,还一直处于亏损状态,且每年亏损额都在不断扩大。未来何时能实现其商业蓝图也是个未知数。
前疾控中心专家创立,君联、红杉等加持
瑞科生物成立于2011年,其创始人刘勇在创新型疫苗领域拥有超过20年的技术及管理经验。
刘勇于2000年7月毕业于中国协和医科大学,取得病原生物学博士学位。毕业之后,他继续学术研究,于2001年8月至2003年12月参与中国疾控中心的基础医学博士后研究。
2004年2月至2010年9月,刘勇在中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心工作,领导了HIV DNA疫苗的开发。在疾控中心工作期间,刘勇还曾去海外访学1年,在美国国家卫生研究院疫苗研究中心担任研究员。
积累了丰富的经验后,刘勇于2011年开启了自己的创业历程。
不过,“一人难成军”,为了公司发展壮大,刘勇先后拉来了他在中国疾控中心的同事陈健平、张建慧、洪坤学。
陈健平任瑞科生物副总经理职位,拥有逾19年免疫学及分子生物学研究经验,以及逾10年疫苗开发经验。
张建慧任首席医疗官职位,在临床研究及管理方面拥有逾16年的经验;洪坤学任首席科学家职位,职责包括就候选疫苗研发提供意见、关键建议及指导,在疫苗发现及开发方面拥有逾21年的经验。
拥有亮眼高管团队的瑞科生物也受到了资本的青睐,成立以来,先后获得华润资本、君联资本、红杉资本、淡马锡等投资。
天眼查信息显示,IPO前,瑞科生物共获得6笔融资,累计融资金额超过25亿元(有4笔融资未公布具体金额)。
招股书显示,IPO之前,刘勇及员工持股平台持股21.63%。同时,君联资本持股10.66%,为第一大外部股东,红杉资本持股2.66%,美年大健康持股2.24%。
核心产品不创收,生意越做越亏
当然,瑞科生物能获明星资本加持,并非只靠亮眼的创始人团队。瑞科生物是一家创新型疫苗开发公司,旗下核心产品主要包括HPV疫苗,以及新冠候选疫苗ReCOV等。
HPV是生殖系统疾病最常见的病原体,尽管大多数HPV感染可能会在几个月内在不经任何干预的情况下而消失,但某些感染可能会持续存在并发展为宫颈癌。瑞科生物招股书称,2020年,美国有4290人因宫颈癌死亡,中国有59060人因宫颈癌死亡。
全球商业化的HPV疫苗主要有三类,即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗。
HPV九价疫苗一般可提供覆盖约90%的宫颈癌病例的全面保护,被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗;HPV二价疫苗更具成本优势,瑞科生物预计其有可能成为发展中国家的主流疫苗。
瑞科生物正在开发一款重组HPV九价疫苗REC603,以及两款重组二价疫苗REC601及REC602。
由于HPV疫苗技术要求高、临床试验过程复杂漫长、研发成本高,国产HPV疫苗目前仅有万泰生物一家上市,因此市场对瑞科生物的HPV疫苗颇为期待。
不过财务数据方面,瑞科生物目前并无获批准作商业销售用途的疫苗,因此也没有从疫苗销售获得任何收益。
2019年、2020年、2021年第一季度,瑞科生物的归属亏损分别为1.38亿元,1.79亿元,2.47亿元。
瑞科生物表示,亏损主要来自研发成本。2019年、2020年、2021年第一季度,该公司研发开支分别为6330万元,1.31亿元,1.4亿元。
也就是说,瑞科生物的疫苗生意虽然商业前景可期,但公司目前仍处于筹备阶段。其在招股书中表示,我们目前正在为ReCOV建设符合GMP标准的生产设施,预计将于2021年年底前完工,完工后每年可支持3亿剂的产能。至于其核心产品HPV疫苗,目前也正处于建造相关生产设施阶段,就连为商业化做准备的销售团队及国际业务开发团队,同样尚在筹建中。
另值得注意的是,疫苗开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性。瑞科生物也坦言,虽然投入大量资源进行研发,开发候选疫苗以及改进技术平台,但最终可能并不成功。即使开发成功,也只是有可能被纳入中国及其他司法管辖区的国家疫苗接种方案。
更何况从招股书披露的产品信息来看,瑞科生物的核心产品在业内似乎并没有明显竞争优势,甚至落后于同行。
研发进度落后同行,国内竞争激烈
瑞科生物声称公司已建立由11款创新型疫苗构成的组合,覆盖2020年全球最畅销的5种疫苗产品中的3种所覆盖的疾病领域。
不过,在这一领域,瑞科生物正面临激烈的竞争。招股书显示,包括瑞科生物正开发的疫苗,中国有18款HPV候选疫苗目前处于临床试验阶段。
而且在开发进度上,瑞科生物也并不占优。
瑞科生物开发的HPV二价疫苗处于I期临床阶段,首次推出时间分别为2019年1月、2021年1月;而北京万泰生物药业开发的二价疫苗已处于II期临床阶段,首次推出时间为2016年3月;上海泽润生物科技开发的二价疫苗疫苗甚至已处于生物制品执照申请(BLA)阶段了,离正式上市更近。
瑞科生物开发的HPV九价疫苗处于III期临床阶段,首次推出时间为2021年6月,而上海博唯生物科技有限公司、北京万泰生物药业等公司疫苗的III期临床推出时间均早于瑞科生物。
既然在HPV候选疫苗研发上没有绝对优势,趁着疫情期间中国乃至全球对新冠疫苗需求激增,瑞科生物开辟了一条新道路,与江苏省疾控中心等机构合作开发重组新冠候选疫苗ReCOV。在技术路线上,ReCOV属于重组蛋白疫苗。
根据招股书,瑞科生物在签署合作协议时向江苏疾控中心支付预付款100万元,并根据研发进度支付最高达4400万元的里程碑式分期付款。在ReCOV成功商业化后,瑞科生物还有义务向江苏省疾控中心支付其总销售收入的1%的销售佣金。
瑞科生物认为,ReCOV将在作用机制、安全性、功效、稳定性、生产工艺及成本方面具有高度差异性,从而使其拥有超越竞争对手产品的明显优势。
但和瑞科生物开发的HPV候选疫苗一样,ReCOV同样面临着激烈的竞争。目前共有123款新冠肺炎候选疫苗处于临床开发中,其中包括37款重组蛋白疫苗。
ReCOV目前处于I期临床阶段,而许多公司,包括Sanofi╱GSK、Novavax等等开发的重组蛋白疫苗已处于III期临床阶段。在开发进度上,ReCOV并不占优。
虽然瑞科生物的疫苗产品都颇有看点,但截至目前,前景并不明朗。
总的来说,虽然瑞科生物高管团队资历深厚,且有君联、红杉等众多明星股东支持,但其上市路上依然面临不小的挑战。