据路透社报道,欧洲药品监管机构周五(当地时间7月9日)表示,发现非常罕见的心脏炎症与辉瑞生物技术公司和莫德纳公司的新冠疫苗之间可能存在联系,它强调这些疫苗的好处超过了任何风险。
欧洲药品管理局(EMA)的安全委员会说,心肌炎和心包炎这些情况必须被列为这两种mRNA疫苗的副作用,并补充说这种情况主要发生在接种后14天内。病例更多发生在接种了第二针之后,而且是在年轻的成年男性身上。这与美国上个月的调查结果一致,这些情况的症状包括呼吸困难、心悸和胸痛。
EMA的安全小组还建议,有罕见血液疾病毛细血管渗漏综合症(CLS)病史的人,不得接种强生公司的疫苗。
虽然监管机构提醒医护人员和人们注意疫苗接种后的症状,但它表示,随着批准的疫苗被更广泛地推广,它正在持续监测这些疫苗的安全性。EMA确认,所有已获批准的新冠疫苗的益处仍然大于其风险。
EMA总共审查了欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登(统称为欧洲经济区)的300多例心肌炎和心包炎病例。该机构说,大多数病例发生在接种了辉瑞公司名为复必泰(Comirnaty)的疫苗之后。
EMA说,截至5月31日,欧洲经济区已经接种了大约1.77亿剂复必泰疫苗,而莫德纳的Spikevax疫苗为2000万剂。
辉瑞公司在一份声明中说,心肌炎和心包炎的病例一般比较轻微,而且个人在接受标准治疗和休息后,往往会在短时间内恢复。
EMA也一直在调查强生和阿斯利康疫苗在这方面的案例,但其在7月9日表示,到目前为止还没有发现任何因果关系,并要求这些制药商提供更多数据。
强生公司和阿斯利康公司的疫苗都使用类似的技术,但使用不同版本的病毒,向人体传递建立免疫力的指令。
EMA在6月要求将CLS作为阿斯利康的疫苗Vaxzevria的一个副作用加入。监管机构随后也表示,以前患过这种病的人,即液体从最小的血管中渗出导致肿胀和血压下降的人,不应该接受这种注射。
对于强生公司,EMA审查了三个CLS病例,这些病例发生在接种疫苗的两天内。在美国发生污染事件后,数百万剂量的疫苗因安全问题被禁止在欧盟使用,这些事态发展可能给欧洲的疫苗接种计划和美国公司带来压力。
强生公司没有立即回应评论请求。