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随着Delta变体传播,辉瑞要求FDA批准新冠疫苗的增强剂量

据路透社报道,美国辉瑞制药公司首席科学家周四(当地时间7月8日)表示,该公司计划要求美国监管机构在下个月内批准新冠疫苗的加强剂,因为有证据表明,接种6个月后再次感染的风险提高,且传染性极强的Delta变体正在传播。

图片来源:Unsplash

辉瑞首席科学官米凯尔·多尔斯滕表示,最近报道的疫苗在以色列的有效性下降主要是由于在1月或2月接种疫苗的人感染。该国卫生部表示,疫苗在预防感染和症状性疾病方面的有效性在6月份下降到了64%。

多尔斯滕在一次采访中说:“辉瑞的疫苗对Delta变体非常有效,但六个月后,随着抗体如预测的那样减弱,可能会有再次感染的风险。”

辉瑞周四没有公布以色列的全部数据,但表示将很快公布。

他强调,来自以色列和英国的数据表明,即使抗体水平下降,疫苗对防止严重症状的有效性仍在95%左右。

该疫苗是与德国合作伙伴BioNTech SE合作开发的,在去年进行的一项临床试验中,该疫苗在预防症状性新冠病毒方面的有效性为95%。

多尔斯滕说,该公司自己研究的早期数据显示,第三次加强剂量产生的抗体水平比第二次剂量高5到10倍,这表明第三次剂量将提供很好的保护。

他说,欧洲和其他地区的多个国家已经与辉瑞接洽,讨论加强剂量,其中一些国家可能在美国批准之前就开始给药。