据《华尔街日报》5月28日报道，这是一种潜在的畅销药，它首次治疗研究人员多年来一直在努力寻找的，名为KRAS的常见癌症突变的药物。

安进公司（Amgen Inc.）的一种治疗肺癌的突破性药物被美国食品药品监督管理局批准（FDA）。被美国食品和药物管理局批准，为这家生物技术巨头老化的稳定药物增加了一个新的潜在大片。

这款名为Lumakras的药物被批准用于治疗一部分已经尝试过其他疗法的具有特定基因突变的肺癌患者。

这种突变被称为KRAS，是癌症中最常见的突变之一，但研究人员多年来一直在努力寻找一种可以治疗这种突变的药物，以至于这种突变被认为是 “不可治愈的”。

分析师们说，自2019年首次出现令人鼓舞的结果以来，FDA的批准加速了临床试验，这是对安进公司药物发现能力的一种验证。

该公司推出的药物将受到投资者和分析师的密切关注，他们希望看到安进公司抵消老产品的收入下降，包括类风湿关节炎药物Enbrel。

安进公司的一位女发言人说，该公司将在美国对该药物收取每月17900美元的费用。分析家们预测，该药物的年销售额最终可能超过10亿美元。

分析师们说，这一批准是对安进公司药物发现能力的验证，该公司一直专注于利用数据分析和遗传学方面的进展来寻找药物目标。

公司的科学家们在2017年底发现了这种药物，并在不到一年的时间里将其推向临床试验。

FDA根据一项中期研究批准了Lumakras，该研究显示，该药物有助于控制80.6%的患者的病情；从中位数来看，服用该药物的患者存活了6.8个月，而他们的癌症没有恶化。

负责全球商业运营的执行副总裁默多·戈登在接受采访时说，这是一个三年的冲刺，在肿瘤学领域很少有公司做到过，那就是在三年内将药物推向市场。这对公司来说是一个非常大的事件。

安进公司将必须完成一项更大的三期研究，以确认该药物在FDA加速批准计划下的益处。据安进公司称，在美国，约有13%的非小细胞肺癌患者具有Lumakras所治疗的KRAS突变类型，或每年约有25000名新患者。

大多数KRAS患者最初用另一种靶向药物治疗，如默克公司的Keytruda，有时与化疗结合使用。纪念斯隆·凯特琳癌症中心的肿瘤内科医生、Lumakras研究的首席调查员Bob Li说，当一线治疗停止工作时，患者就没有什么选择了。40年来，我们一直无法解决这个问题。突然间，患者有了一种可以每天服用一次的药片，对许多患者来说，肿瘤会缩小。

Cowen & Co.预计今年的销售额为1900万美元，2022年为1.38亿美元，然后逐渐增长到2026年每年超过10亿美元。

考文公司的分析师Yaron Werber说，为了实现这些高期望值，安进公司将必须证明该药物作为一线治疗方案也是有效的，可以与其他药物联合使用或按顺序使用。疗效持续时间更长，因而收入也更高的机会，将取决于其联合使用的能力。在这方面，陪审团还没有定论。

伯恩斯坦公司的分析师Ronny Gal在本周给客户的一份说明中说，有理由对Lumakras的长期商业前景感到担忧。这种药物在与其他治疗方法结合时可能不会带来太多好处，而且竞争对手正在开发更新的、可能更好的KRAS靶向药物。该药物的长期价值还远未确定，这让我们对公司的长期前景更加担忧。

第一季度，安进公司的销售额为59亿美元，比去年同期下降了4%，主要是受价格优惠的影响。

多年来，安进公司一直以其销售和营销能力，而不是其科学发现而闻名于分析家们。然而，该公司的一些关键产品：抗贫血药物Epogen和癌症支持性治疗药物Neupogen，在其专利到期后，其销售额已经下降。

同时，安进公司的一些新药，如抗胆固醇药物Repatha，在商业上令人失望，部分原因是医疗保险公司以价格高为由，限制其使用。

（今日汇率参考：1美元=6.37人民币）