商业内幕网5月5日报道,莫德纳(Moderna)周三发布了新的临床试验数据,测试其增强剂剂量。该公司对新一代冠状病毒疫苗表达了信心,该疫苗专为对抗病毒的变体而设计。
这是目前所有疫苗开发商测试新版本新冠疫苗的首次临床结果。Moderna在今年早些时候开始了一项新的研究,看看是否能开发出一种加强剂,更好地抵御首次在南非发现的B.1.351变异。
早期在培养皿中进行的研究表明,B.1.351变体能够部分降低主要疫苗的有效性,包括辉瑞和Moderna的疫苗。这意味着虽然目前的疫苗可能仍然对这些变种有效,但专家警告说,目前还不清楚这种保护能持续多久。
Moderna的高管最近表示,这些正向的发现可能支持在一些国家最早于2021年底或2022年底推出针对不同变体的增强剂。
虽然没有人确切知道何时需要加强注射剂,但专家们普遍认为,可能部分降低疫苗效力的变异病毒的存在将加快额外注射的必要性,特别是对最脆弱的人群。
在这项新的临床试验中,Moderna在6至8个月前接种过两剂疫苗的人身上测试了第三剂疫苗。
这些研究志愿者接受了三种选择中的一种:另一剂Moderna的原疫苗,一种针对B.1.351变种的新版本,或者一种包含原疫苗和B.1.351变种50-50混合的多价疫苗。
在周三的一份新闻稿中,Moderna描述了原始疫苗和B.1.351疫苗的初步结果。该公司计划稍后报告多价版本,并测试更低剂量的剂量强度30微克。该研究尚未在同行评议的医学期刊上发表,Moderna表示已将论文提交给预印本服务器。
在接受第三剂疫苗之前,Moderna测试了志愿者的血液样本,看看疫苗反应在6到8个月的时间里有多持久。40人中有37人有可检测到的抗体水平,这是对抗病毒的蛋白质,是免疫反应的骨干,但只有大约一半的参与者有可检测到的针对B.1.351和P.1的抗体水平,B.1.351和P.1是首次在巴西发现的变体。
研究发现,注射了B.1.351特异性增强剂的人免疫反应最有效。与接受另一剂Moderna最初注射的患者相比,这组患者的抗体水平大约高出62%。
Moderna首席执行官斯蒂芬·班塞尔在一份声明中表示:“这些新数据让我们深受鼓舞,这增强了我们的信心,即我们的助推策略应该能够防范这些新检测到的变异。这种抗体的效价迅速上升到比初级疫苗更高的水平,也清楚地证明了mRNA-1273诱导免疫记忆的能力。”
Moderna说,加强针总体耐受性良好,人们的反应与第二次注射后类似。
Moderna说,总体而言,B.1.351强化注射产生的严重反应似乎略轻。
最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛。