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巴西拒绝批准俄罗斯新冠疫苗,俄罗斯反击称其是出于政治动机

据《华尔街日报》4月27日报道,巴西圣保罗卫生当局拒绝了巴西各州提出的紧急批准进口俄罗斯开发的卫星5号(Sputnik V)疫苗的请求,理由是缺乏关于质量控制、安全性和有效性方面的一致和可靠的数据。

图源:Unsplash

巴西卫生监管机构Anvisa周一(4月26日)表示,在其研究人员报告了该疫苗临床研究各阶段的产品开发缺陷后,其董事一致投票决定不建议进口该疫苗。

巴西医疗保健系统最近才设法将新感染和死亡人数从历史高点降下来,同时该国正在努力加强其疫苗接种计划。截至周一,新冠报告的14天死亡人数移动平均值降至约2670人,而在4月初此数值曾达到3000人。

巴西总人口刚刚超过2.13亿,该国已经向居民提供了近3900万剂新冠疫苗,但目前的供应问题减缓了进展。巴西当局正在使用由中国制药商北京科兴生物制品有限公司生产的疫苗以及由牛津大学和阿斯利康联合开发的注射剂。

俄罗斯对巴西的决定进行了反击,称监管机构的举动是出于政治动机。

俄罗斯直接投资基金(RDIF)表示,该决定“与监管机构的信息获取或科学无关”,该基金负责管理该疫苗海外销售。它表示,疫苗的开发者已经与Anvisa分享了所有必要的信息和文件。

巴西机构指出,他们还没有收到批准紧急申请所需的信息,包括缺少一份技术报告,以确定用于疫苗生产关键成分的制造商。它说,Anvisa派往俄罗斯的检查团被拒绝进入开发该疫苗研究所的实验室。

Anvisa的董事Alex Machado Campos表示,鉴于风险的不确定性,安全是一个不容忽视的方面。

卫星5号疫苗于去年8月份在俄罗批准斯使用,因其快速发展和最初缺乏试验数据而受到西方科学家和政界人士的批评。西方官员和观察家表示,莫斯科正在利用这种以苏联时代卫星命名的疫苗来加强其地缘政治议程,并确保成为全球疫苗市场的一部分。

此后,今年2月份发表在英国医学杂志《柳叶刀》上的一项大规模临床试验的同行评审研究表明,该疫苗是安全的,有效率为91.6%。卫星5号已在全球约60个国家/地区获得授权,并已在阿根廷,墨西哥和印度等数十个国家/地区使用。