据市场观察4月23日报道,美国疾病控制和预防中心(CDC)的一个重要咨询委员会将于美国东部时间4月23日上午11点举行会议,继续讨论在接受强生公司新冠疫苗的少数患者中出现的罕见血凝块问题。
该委员会被称为免疫接种实践咨询委员会(ACIP),在4月14日开会时,未能就是否建议改变强生公司疫苗的使用作出决定。4月13日,CDC和美国食品和药物管理局(FDA)联合宣布建议暂停使用该疫苗,因为有报告称有6人在接种该疫苗后出现了罕见的血凝块和低血小板水平。
ACIP因未能采取行动而面临严厉的批评,包括布朗大学公共卫生学院院长Ashish Jha博士,他在Twitter上写道,委员会推迟决定是一个错误。咨询委员会决定不提供建议,他们搞砸了。
截至4月23日上午,4月13日的暂停仍然有效。尽管强生公司的疫苗只占美国接种疫苗剂量的一小部分,但在过去一周里,每天接种的7天平均剂量略有下降,从4月12日的320万降至4月22日的300万。
与此同时,欧盟药品监管机构已经解决了自己对强生公司疫苗安全性的担忧,并在上周二表示,应该在疫苗的产品信息中增加一个警告,承认血小板数量少的异常血块是一种罕见的副作用。但监管机构表示,该疫苗的整体效益仍然超过了副作用的风险。
欧洲药品监管机构于4月9日宣布了对血凝块的调查,比美国食品和药物管理局和疾病预防控制中心宣布建议暂停的时间早几天。
当美国监管机构宣布暂停时,强生公司自愿推迟了其疫苗在欧洲的推广,该公司周二表示,它将恢复向欧盟运送剂量。
在《华尔街日报》4月18日的一篇评论文章中,目前,在辉瑞公司董事会任职的前FDA专员Scott Gottlieb博士指责FDA让CDC在决定如何处理新的安全问题上发挥作用。
Gottlieb说,现在还不清楚谁会有最终决定权。疾病控制和预防中心被推到了一个新的和具有挑战性的角色,即判断一个安全问题,以及如何并何时应该恢复使用该疫苗。
疾控中心委员会计划在美国东部时间下午5点前就更新强生公司疫苗的使用建议进行投票。这次会议将在网上直播。分析人士预计,委员会将确定50岁以下的妇女应避免使用强生公司的疫苗。
SVB Leerink公司的分析师Danielle Antalffy在4月15日的一份报告中写道,最可能的结果是强生公司的疫苗继续在市场上销售,但会有重要的新警告提示语言,并限制在50岁以下妇女中使用。
这一结果可能不会对强生公司的股价产生重大影响,因为该公司在病毒大流行期间一直在以非营利性的方式销售该疫苗。
强生公司4月20日股价上涨2.3%,此前该公司公布了强劲的第一季度盈利业绩。在4月23日的市场交易中,股价上涨了0.1%,标准普尔期货上涨了0.2%。