中国新冠肺炎疫苗的较低保护率引发了人们对疫苗接种的担忧,尤其是在其有效性受到中国最高卫生官员之一的质疑之后。
彭博社就疫苗问题采访了两位专家,重点讨论了科兴生物的疫苗,该疫苗在巴西的最后阶段试验中公布的疗效水平仅高于50%,这是全球主要药品监管机构的最低要求,因此成为信任危机的焦点。
其他中国疫苗的保护率在66%至79%之间,仍远低于辉瑞公司、摩德纳公司,和俄罗斯的斯普特尼克疫苗,后者的保护率超过90%。
已经有30多个国家在使用科兴的产品,其中大多数在发展中国家,但中国香港也有。
墨尔本默多克儿童研究所的菲奥娜·拉塞尔和布里斯班昆士兰大学教授保罗·格里芬表示,好消息是,疫苗在对抗严重的新冠病毒感染方面非常有效。
科兴生物疫苗到底有多有效?
拉塞尔:科兴公司的这项研究,是为了观察疫苗是如何对抗从轻微感染到严重感染甚至死亡的所有临床症状的。约50% 的疗效数据用于非常轻微的疾病,不需要治疗。对于需要医疗干预的感染,大约是84% ,对于中度至重度的腹腔镜感染,是100% 。
这就是人们对新冠病毒疫苗的期望——对更严重的感染有更高的效力,而对较轻的感染则有较低的效力。在我看来,这是一种很有价值的疫苗。这个数据的问题是,它没有包括很多老年人或者很多有共同疾病的人。
格里芬:我的印象是,这种疫苗的效力可能高于世界卫生组织设定的最低限度,但不如其他一些主要候选疫苗有效。虽然它对有症状感染的效果可能不那么好,但对重症病例的效果非常高,这是任何疫苗,包括这种疫苗,都具有很高价值的原因。
为什么它在不同的研究中有不同的有效率?
拉塞尔:这引起了一些困惑。试验是在巴西、印度尼西亚和土耳其进行的。每一项研究都有不同的结果。在巴西,P.1变异病毒在流行,因此疫苗的效果可能会因此而不同。我不清楚研究进行时在土耳其或印度尼西亚流行的是什么,但这显然会改变结果。
此外,很难直接比较不同试验的结果,因为它们必须在研究设计的背景下进行解释。他们使用的病例定义,即临床试验中识别Covid-19病例的方式不同,研究的终点也不同。
格里芬:这说明了临床试验中的变量如何影响结果。在一个国家中传播的不同菌株,是一个很大的变量,可以改变药效读数。病毒株对决定疫苗效力至关重要。
如何改进疫苗?
拉塞尔:在试验中,推荐的两剂科兴注射液的疗程是两周,但有些人延长了时间,甚至间隔了一个月。理论上,调整时间表绝对是一个选择。混合疫苗——从一种疫苗开始,然后用另一种疫苗进行混合——是另一种选择,但关于这些变异,我们需要知道的还有很多。
格里芬:很有可能给药间隔是非常重要的,听起来也像是中国科兴临床试验中的一个变量。我们需要另一项临床试验来确定添加另一种增强剂是否会增加疗效。在异源强化方面——使用混合不同疫苗——研究正在进行中。很多人都很乐观,但在我们得到数据之前,我们很难知道答案。
科兴疫苗有可能达到群体免疫吗?
拉塞尔:这取决于很多因素——传播变异,所需覆盖范围和疫苗预防病毒传播的程度。但我们还没有大量的传播数据。
格里芬:如果我们有一种效果较差的疫苗,我们将需要为更多的人接种疫苗来达到这个目的。它减少病毒传播的潜力似乎也不大,但是,没有可靠的数据,这很难确定。由于覆盖率非常高,即使是中等有效的疫苗也可能优于覆盖率低的高效疫苗。因此,这取决于对其他因素的理解。
人们应该接种科兴疫苗吗?
拉塞尔:如果能获得监管机构的批准,我会毫不犹豫。为了保护人们不被送进医院,科兴的疫苗看起来非常棒,因为预防住院和死亡的有效性数据是100%。
格里芬:是的。虽然这可能意味着我们不能总体减少病例或实现群体免疫,但我们仍将成功地减少严重的新冠病毒感染,从而减轻卫生保健系统的负担。如果疫苗得到了相关监管机构的批准,那么我认为我们需要相信它在那些人群中是安全有效的。
如果有多种疫苗可用,那么人们可能会选择一种在临床试验中表现出优越性的疫苗。但如果这是不可能的,那么接种这种疫苗总比根本不接种好。