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血栓风险引人担忧,权衡之下德国暂停对年轻人群使用阿斯利康疫苗

据CNBC报道,德国已经暂停使用由阿斯利康公司和牛津大学为60岁以下人群研发的新冠病毒疫苗,原因是再次对血栓报告产生担忧。

此前,该国药品监管机构在少数接种了这家英国-瑞典制药商生产的新冠病毒疫苗的人身上,发现了31例罕见的血栓。这次暂停很可能会对其疫苗的声誉造成又一次打击。

(图源:Unsplash)

由于担心这种疫苗可能与罕见但严重的血栓有关,一些地区周二(3月30日)暂停了部分疫苗的使用。但在周二晚些时候,根据该国独立疫苗委员会STIKO的建议,全国将不再给60岁以下的人注射该疫苗。

该委员会在周二的一份声明中表示:“经过多次协商,STIKO的大多数人在外部专家的帮助下决定,只推荐60岁及以上的人接种阿斯利康疫苗。”

它说,这一决定是“基于目前现有的关于发生罕见但非常严重的血栓栓塞副作用的数据。这种副作用发生在接种疫苗后4至16天,主要发生在(60岁以下)人群中”。

对于已经接种过第一剂阿斯利康疫苗的年轻人是否要继续接种第二剂疫苗的问题,德国疫苗委员会表示,将在4月底前就此事发布指导意见。

德国联邦机构和医疗监管机构保罗·埃利希研究所(Paul Ehrlich Institute)告诉CNBC,作为自发记录的一部分,它已经接到了31例脑静脉血栓(这种情况被称为窦静脉血栓或脑静脉窦血栓)的报告。

在这个些病例中,血小板减少症(一种以血液中血小板水平异常低为特征的疾病)的报告有19例。在这些病例中,有9个病例的患者死亡。

保罗·埃利希研究所说,31例病例中,除了两例外,其余均为年龄在20至63岁之间的女性,两名男性分别为36岁和57岁。

它补充说,它“继续调查和评估所有收到的病例报告,并积极参与欧洲药品管理局(EMA)的相关讨论”。欧洲药品管理局对所有欧盟成员国的病例报告进行评估。

根据德国公共卫生机构罗伯特·科赫研究所(Robert Koch Institute)的数据显示,为了将这些数字具体化,截至周一(3月29日),德国有近270万人接种了第一剂阿斯利康疫苗,其中767人接种了第二剂。

总理默克尔表示,暂停60岁以下人群使用疫苗将有助于提升公民的信任度,在阿斯利康疫苗出现一系列失误后,公民的信任度已经被消磨殆尽,可以说,无论是药厂方面,还是欧洲领导人,都是如此。

据路透社报道,默克尔在新闻发布会上说:“一切都基于一个原则,那就是信任。信任来自于已知每一个疑点都被计算在每一个个案中。”这位66岁的总理还表示,“当轮到我的时候”,她也愿意接受阿斯利康疫苗。

尽管如此,德国此举势必会给阿斯利康带来更多的痛苦,以及公众对疫苗的困惑和担忧。

阿斯利康公司此前已经在少数欧洲国家暂停过一次注射,此前EMA和世界卫生组织审查了该疫苗的安全数据,认为是“安全有效的”,其好处大于任何风险。

不过,EMA当时表示,不能排除该疫苗与血栓之间的任何联系,无论如何,血栓在普通人群中是经常发生的。由于担心可能与血栓有联系,加拿大也暂停在55岁以下人群中使用该疫苗,并已经引起了人们的关注。

不过,临床和真实世界的数据显示,该疫苗可以大幅减少新冠病例、住院和死亡人数。该疫苗是英国和其他国家免疫计划的主要组成部分,被视为一种成本效益高的疫苗,可以方便运输和储存。

许多科学家和英国政府为这一疫苗辩护,称它已经挽救了成千上万的生命。

阿斯利康在给CNBC的一份声明中说,国际监管机构发现其注射的好处大大超过了任何可能的风险。

它说,它正在继续分析其数据库中的数千万条疫苗记录,以了解“这些与血小板减少症相关的非常罕见的血栓病例,是否比在数百万人中自然发生的预期更常见。”