据CNBC报道,丹麦周四(3月11日)宣布,将暂时停止使用由阿斯利康公司和牛津大学研发的新冠疫苗。
丹麦卫生局( Danish Health Authority)表示:“在有报道称,接种过阿斯利康公司新冠疫苗的人出现严重的血栓病例后,作为预防措施,将暂时停止在其疫苗接种计划中使用该疫苗。”
丹麦卫生局在一份声明中说:“在此背景下,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)已对阿斯利康疫苗展开调查。其中一份报告涉及丹麦的一起死亡事件。目前,还不能断定疫苗与血栓病例之间是否存在联系。”
它没有具体说明有多少血栓病例的报告,也没有说明这些血栓病例来自哪里。
在本周初,奥地利也有类似的举动,在接种疫苗后,一人死亡、另一人患病,奥地利政府已经开始调查。
阿斯利康在伦敦市场的股价周四上午下滑了2.4%。当CNBC联系牛津大学时,牛津大学对这一事件不予置评。
阿斯利康的发言人表示,该公司知道丹麦卫生局发表的声明。
阿斯利康在给CNBC的一份声明中说:“对阿斯利康来说,患者的安全是重中之重。监管机构对任何新药的审批都有明确和严格的功效和安全标准,包括新冠疫苗。该疫苗的安全性已在III期临床试验中进行了广泛研究,同行评议的数据证实,该疫苗普遍具有良好的耐受性。”
丹麦国家卫生委员会(National Board of Health)主任Søren Brostrøm坚持认为,14天的停用是一种预防措施,同时也会进行调查。
他说:“必须强调的是,我们并没有选择禁止阿斯利康疫苗,而是将其暂停使用。有充分的证据表明,该疫苗既安全又有效。但我们和丹麦药品管理局都必须对来自丹麦和其他欧洲国家可能出现的严重副作用的报告作出反应。”
奥地利卫生当局暂停了阿斯利康ABV5300批次疫苗的使用,原因是一名患者被诊断患有多发性血栓(血管内形成血块),并在接种10天后死亡,另一名患者在接种后因肺栓塞住院。
欧洲药品管理局周三表示:“后者现在正在康复中。”
不过,EMA补充说:“目前没有迹象表明接种疫苗导致了这些情况,这些情况没有被列为该疫苗的副作用。”
EMA指出,同一批次的ABV5300已交付给17个欧盟国家,共计100万剂疫苗。
EMA表示:“作为预防措施,一些欧盟国家随后也暂停了这批疫苗,并进行全面调查。虽然现阶段认为质量缺陷的可能性不大,但正在对该批次质量进行调查。”
它补充说,其安全委员会正在审查这个问题,并“调查该批次报告的病例,以及所有其他血栓栓塞事件的病例,以及疫苗接种后报告的与血栓有关的其他情况”。
“从目前掌握的信息来看,在普通人群中,接种疫苗后发生血栓栓塞事件的数量不高。”
EMA表示,截至3月9日,“欧洲经济区300万接种阿斯利康新冠疫苗的人中,已经报告了22例血栓栓塞事件”。
晚期临床试验发现,阿斯利康-牛津大学的疫苗在保护病毒方面的平均疗效为70%。牛津大学研究人员最近的一项研究发现,新冠疫苗在单次注射后三个月内预防症状性感染的有效率为76%,而且当第一剂和第二剂之间的间隔时间越长,有效率也越高。
阿斯利康-奥克斯福疫苗在英国和欧盟的免疫推广中得到了很大的依赖。
英国至今已为2200多万人接种了第一剂新冠疫苗,目前他们只使用阿斯利康和辉瑞生物技术公司的疫苗。