据CNBC报道,多家制药企业高管周二(2月23日)在美国国会作证时表示,在解决了第一批新冠疫苗的生产问题后,这些药企将大幅加快新冠疫苗的生产速度。
美国科罗拉多州众议员戴安娜·德盖特与美国国会议员向辉瑞公司和莫德纳公司高管施压,要求他们解释为何未能提前在美国交付新冠疫苗。
美国科罗拉多州众议员戴安娜·德盖特在众议院能源和商业委员会的听证会上表示,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla曾在10月份表示,该公司将在今年年底前交付3000万至4000万剂疫苗,但该公司上周才达到这一目标的下限。
辉瑞公司首席商务官约翰·杨在听证会上作证说:“最初,我们在生产疫苗时确实遇到了一些问题。与这里的其他小组成员一样,我们一直在开发一种疫苗产品的生产工艺,这是我们以前从未生产过的。”他说:“一些原材料短缺情况是早期的生产限制之一,但公司正按计划在7月底前交付3亿剂疫苗。”
美国加州民主党众议员杰里·麦克纳尼质疑莫德纳公司未能达到交付预期。莫德纳公司总裁斯蒂芬·霍格为该公司的进展进行了辩护,并指出该公司仅差一点就错过了去年年底前交付2000万剂疫苗的目标。他说:“该公司截至12月31日已交付了1780万剂疫苗。”
莫德纳公司总裁斯蒂芬·霍格在听证会上说:“我们公司从未制造过如此大规模的剂量。在这个过程中,我们还有很多东西需要学习。公司对目前的生产速度非常满意,上周已交付了900万剂疫苗,并正按计划将目前的生产速度翻倍。”
其他尚未获得美国食品和药物管理局批准的疫苗制造商也证实,一旦获得美国监管机构的批准,他们能迅速提供疫苗。美国强生公司负责医疗事务的副总裁理查德·内特斯博士说:“如果美国批准其疫苗的使用许可,公司计划将在3月底前向美国运送超过2,000万剂疫苗。国食品和药物管理局的一个小组将于周五(2月26日)召开会议,审查这种疫苗的数据,且最快将于本周获得批准。
阿斯利康生物制药业务负责人Ruud Dobber证实,该公司希望在4月初得到美国食品和药物管理局关于其疫苗的监管授权。他说:“该公司生产的剂量到本月底将达到5000万剂。该公司还将每月生产1,500万至2,500万剂疫苗,直到达到其3亿剂的生产目标。”
诺瓦瓦克斯首席商务官约翰·特里奇诺表示,一旦其疫苗获得紧急批准,公司准备在6月底前送出1亿剂新冠疫苗。这些高管表示,他们相信目前可用的疫苗仍然对新出现的新冠变异病毒有效。
美国食品和药物管理局周一发布了新的指导方针,并向疫苗制造商澄清了针对新变种病毒的加强疫苗的监管流程。该机构表示,不需要进行长时间的临床试验,但允许企业对现有的紧急使用授权申请进行修改。
莫德纳公司的总裁斯蒂芬·霍格说:“我们与美国食品和药物管理局进行了富有成效的对话。他们有责任设定标准,并就疫苗对这些新变种是否有效和安全提出建议。但我们希望,我们将能够在没有大规模的随机第三阶段试验的情况下做到这一点。”