logo
繁体
繁体

Novavax疫苗开始申请授权,2020年股价涨超4300%

据巴伦周刊2月5日报道,如今炙手可热的疫苗生物技术公司Novavax周四晚些时候表示,它已经开始向全球多个监管机构申请对其疫苗“滚动审查”,其中包括美国食品和药物管理局(FDA),以及为欧盟国家审批药品的欧洲药品管理局。

(图源:unsplash)

虽然它目前仍在美国进行其疫苗第三阶段的试验,但Novavax已经开始提交授权其疫苗所需的材料,且它在英国第三阶段的试验也正在进行中,该试验在上月底呈现了出人意料的优秀数据。

该公司将在获得更多试验数据后继续提交材料。Novavax没有说它预计会在何时完成申请材料的提交,也没有说它预计何时能获得各监管机构的授权。

金融服务公司Cantor Fitzgerald的分析师查尔斯·邓肯在周四发布的一份说明中写道,美国的授权要等到第三阶段的试验获得数据后才能下达,该试验将于本月上半月完成注册。

在强生宣布已经向FDA提交了疫苗紧急使用授权申请前不久,Novavax发布了此次消息。强生公司在美国的第三阶段试验已经完成。FDA在周四晚间表示,已安排在2月26日召开疫苗咨询小组会议。如果强生疫苗获得授权,很可能会在该日期不久后下达。

Novavax的股价在周五的盘前交易中上涨了0.5%。该股今年就上涨了151.9%,过去12个月涨幅超过4300%。

Novavax的研发总裁格雷戈里·格伦博士在一份声明中表示:“监管机构对我们提交的非临床数据和早期临床研究进行的滚动审查,将有助于加快审查进程,并使我们能够更快地在全球范围内提供安全有效的疫苗。基于我们的早期数据和集体紧迫感,我们感谢各机构对Novavax的信心,使得民众能更快得到急需的新冠疫苗。”

Novavax在1月底报告称,其疫苗在英国的第三阶段试验中的有效率为89.3%。在新冠病毒变种占主导地位的南非,一项单独的试验显示,该疫苗在HIV阴性患者中的有效率为60%。

邓肯在周四晚上的说明中,将Novavax的股票评级为增持,他将该股的目标价从248美元(约合1604.5元人民币)提高到338美元(约合2187元人民币),该股周四收盘价为280.92美元(约合1817元人民币)。他预计该疫苗今年可能会获得几个国家的紧急使用授权。

他写道:“之所以将目标价格增加,是基于我们对新冠候选疫苗的差异化临床表现和物流配置情况的考虑,以及一些国家2021年的紧急授权行为。”

他写道,他现在预计该公司今年将销售3.5亿剂疫苗,并表示这可能只是一个保守的估计数据。