华尔街日报1月29日(周五)报道,美国诺瓦瓦克斯公司(Novavax Inc.)的新冠疫苗在南非进行的临床试验产生了一个可能令人担忧的结果:在没有接种疫苗的参与者中,早期的新冠病毒感染似乎并没有保护他们免受目前在南非流行的病毒的再次感染。
该试验是第一次主要分析南非变异病毒与早期版本的病毒在人体中的功能差异。该研究结果与该实验室早先进行的研究一致,这些研究也表明,新毒株的突变——包括美国在内的31个国家都发现了这种突变——使其对之前的新冠感染引发的抗体具有更强的耐药性。
如果得到南非目前正在进行的其他疫苗试验的证实,发现已经感染新冠的人可能会再次被变异病毒感染,可能会对全球抗击新冠病毒疫情的斗争产生重要影响。这表明,如果病毒发生变异,不会引起人类的免疫反应,那么通过自然感染获得群体免疫可能是困难的。
但与新冠疫苗的其他一些后期试验类似,诺瓦瓦的试验也表明,与以前的感染相比,疫苗可以产生更强大的抗疾病保护。在艾滋病毒阴性的南非参与者中,诺瓦瓦克斯疫苗在保护他们免受新冠症状方面的有效性为60%。
这低于在英国进行的疫苗单独试验的89.3%的有效率,但高于卫生监管机构认为控制大流行的关键阈值50%。强生公司周五表示,该公司在南非进行的疫苗试验显示,对于中度和重度新冠病例,疫苗的有效性为57%,也低于该公司在美国试验的72%的有效性。
Moderna 和辉瑞公司也表示,根据实验室研究,他们认为他们的疫苗可以保护人们免受南非冠状病毒毒株的感染。
南非的诺瓦瓦克斯试验招募了4422人,其中一半人接受了诺瓦瓦克斯疫苗,而另一半人接受了安慰剂。在登记期间,近三分之一的参与者检测出新冠抗体呈阳性,这表明他们在南非7月达到高峰的第一波疫情中已经感染了新冠病毒。
当马迪博士和他的同事们完成了试验的登记时,第二波更强大的感染浪潮开始席卷整个南非。这一波疫情的威力令许多南非研究人员感到惊讶,他们原本预计,鉴于已有大量人感染了新冠,该国的第二波疫情将会比较平缓。
研究人员很快意识到,感染的激增似乎是由一种新的变异病毒驱动的,这种病毒在刺突蛋白中有几个关键的突变,通过这些突变,病毒依附并感染人类细胞。在实验室实验中,新变种的一些突变使病毒能够逃脱早先新冠病毒感染引发的抗体,这引发了人们可能会再次感染的担忧。
诺瓦瓦克斯在南非试验似乎证实了这些发现。在接受安慰剂治疗的南非参与者中,有2%在试验期间感染了新冠。对于那些之前被发现有抗体和没有抗体的人来说,这个比例是相同的。
诺瓦瓦克斯在其关于试验结果的新闻稿中写道:“这些数据表明,之前感染过新冠病毒可能不能完全防止再次受到南非变异病毒的感染。”
强生的一位发言人说,该公司目前还不清楚在其南非试验的安慰剂组中,有多少参与者在登记前就已经有抗体,但发生了二次感染。
Moderna和诺瓦瓦克斯表示,他们已经开始开发加强疫苗,旨在增强疫苗对南非变种的保护。强生首席执行长保尔·斯托费尔斯周五说,公司实验室也开始运作,研发一种新型疫苗,以应对该病毒的新变种,不过他说,不确定这对南非病毒株是否有必要。
他说:“几乎可以肯定的是,今后我们将需要针对不同毒株的额外的产品。”