据路透社1月28日报道,疾病专家称,在以创纪录的速度开发和推出新冠疫苗后,制药商们目前需要应对快速发展的新冠病毒变种,而这些变种可能会使其疫苗无效,正因如此,他们可能需要花费数月时间对其再次进行研究,并投入大量的资金。
疫苗生产商Moderna和辉瑞公司以及合作伙伴BioNTech SE的高管们正在考虑开发新版本的疫苗,以应对迄今为止发现的最令人担忧的新冠变种。近十位专家告诉记者,这只是为确保他们能够赶在病毒的快速变异之前所需完成的工作之一。
必须要建立一个全球检测网络,以实时评估新出现的病毒变种。科学家们需要确定保护人们免受新冠感染所需的抗体水平,并确定何时需要改善疫苗。此外,监管机构必须说明需要做些什么,以证明更新后的疫苗仍然是安全有效的。
明尼苏达大学传染病专家迈克尔·奥斯特霍尔姆博士说:“在这一点上,没有证据表明这些变异改变了疫苗起保护作用的机制,但我们必须为此做好准备。”
强生公司告诉媒体,首次在南非发现的病毒变异引起了该公司关注,如有必要,将对其疫苗进行相应调整。辉瑞公司则表示,它可以相对较快地生产出一种新疫苗,但一位高级疫苗主管表示,制造这种新疫苗将面临额外的挑战。
这项工作的紧迫性显而易见。
Moderna本周一表示,实验室研究显示,对其生产的疫苗做出反应的抗体,在中和实验室制造的南非变种病毒时,其效果比中和之前的病毒要低6倍。
本周三,在同行评议前发布的一项研究发现,南非变种使Moderna疫苗的中和抗体降低了8.6倍,辉瑞和BioNTech SE公司的中和抗体降低了6.5倍,尽管周三发布的另一项研究表明,辉瑞的新疫苗可能更顽强。Moderna公司本周表示,它正在开始研究一种加强版的疫苗。
但是在新冠疫苗得到改善之前,其目前的保护能力能下降到什么程度还不得而知。对于流感来说,当疫苗诱导的抗体保护能力下降了8倍,意味着需要时间进行更新。但这并不一定适用于这种新冠病毒。
美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心主任约翰·马斯拉博士说:“问题是我们不知道对于新冠病毒的切入点是什么。” 该研究所的科学家帮助开发了Moderna的疫苗。
马斯拉说,这两项针对南非变种的Moderna疫苗的测试研究结果大致处于“同一个范围”。他表示,这可能是因为疫苗对抗体的保护程度足够高,所以疫苗仍然有效。
传染病研究所的科学家们正在分析Moderna的后期试验数据,以确定需要多高水平的中和抗体才能起到保护作用。他们对比了接种疫苗后仍然患病的人和接种疫苗后健康的人。
马斯拉补充道,完成这项工作可能需要两个月的时间。他们希望为新冠疫苗所需的诱导抗体的最低水平制定一个基准。
此外,还需要建立一个全球监测网络,以便能够查明新冠病毒的新变种,就像追踪快速变异的流感病毒一样。但仅在美国,这就可能要花费数千万至数亿美元。
来自圣犹大儿童研究医院的流感监测专家理查德·威比表示,美国或许可以建立一个快速识别病毒变种的系统。而要开发出判断病毒是否有降低现有疫苗能力的系统,还需要更多时间。
美国目前正在进行基因测序,以在仅有的0.3%的阳性新冠病毒检测中寻找病毒的变种。与英国的10%相比,这相形见绌。英国首次发现了病毒的一种变异菌株,这种变异使病毒的传播速度增加了至少50%。
专家表示,各国应该对至少5%的阳性病例进行基因测序,以检测病毒的显著变化。
辉瑞公司的顶尖疫苗科学家菲尔·多米齐表示,公司正在等待美国食品和药物管理局(FDA)转达新型疫苗需要进行哪些检测。对于流感疫苗,公司可以在不进行新试验的情况下对其进行改变。他补充道:“但这是在做了流感疫苗试验50年之后,才可以这样。”
负责监督FDA疫苗审批过程的彼得·马克斯表示,可能需要首先在大约400名参与者中进行小型试验,以测试更新后的疫苗。即使是这样,这一过程也可能需要几个月的时间。
生物咨询公司首席执行长诺曼·贝勒声称,FDA将制定一些监管规则。但美国疾病控制与预防中心和世界卫生组织等公共卫生机构将决定何时更新疫苗,就像面对流感时一样。多米奇表示,改变辉瑞公司的疫苗需要“一个非常小的变化”。
与Moderna的一样,辉瑞公司也采用RNA技术,这种技术依赖于可以在数周内生成的合成基因。
多米奇估计,其公司可以在一周左右的时间内制造出一个原型版本,然后再花两个月的时间扩大规模并更新他们的实验室测试。
强生公司预计将在几天内发布其疫苗的后期试验数据,该公司首席科学官保罗·斯托芬告诉媒体,该公司已经为解决这令人不安的病毒变化做了初步的探索。其试验在南非也有站点,这使公司对该变种有着更为深入的了解。
斯托芬表示,如果有必要进行改变,强生可能会在其现有的疫苗中添加第二种疫苗毒株。他说:“我们现在非常关注这个问题。”