据悉尼晨锋报报道,干细胞生物技术公司Mesoblast股价大涨近16%。此前,该公司表示,尽管其临床试验结果喜忧参半,但仍将争取在美国获批其研发的心衰药物。
Mesoblast公司的股价在其新冠疫苗试验失败的消息传出后大跌,但在2020年年底出现反弹。

周一(1月11日),该公司向其投资者公布,其Revascor产品3期临床试验的数据显示,慢性心力衰竭患者的“心脏病发作、中风和心脏性死亡率显著减少并不断降低”。
该公司在537名晚期慢性心力衰竭患者身上进行了Revascor的试验,结果显示心力衰竭患者的死亡率降低了。然而,去年12月Mesoblast公司披露,这项试验未能达到其主要目标,即表明该药降低了非致命性心力衰竭患者的住院治疗率的目标。
周一,该公司向澳大利亚证券交易所(ASX)发布了最新研究数据,称尽管未能实现其在住院治疗方面的主要目标,但该研究表明,在其它治疗方案选择较少的情况下,该药物可以帮助减少患者的死亡。
Mesoblast公司表示:“基于在3期临床试验中观察到的死亡率和发病率的降低的结果,Mesoblast计划与FDA(美国食品药品监督管理局)讨论一个可能获得批准的方法。”
该股午后大涨近16%至2.58澳元(约12.95元人民币)。收盘时上涨14.3%,报2.56澳元(约12.85元人民币)。尽管1月11日股价上涨,但该公司的股价比一个月前低了45%,因为在2020年底,该公司宣布了一系列不太好的消息,包括由于不大可能实现其减轻新冠病毒引起的严重呼吸疾病的主要目标,该公司正试图缩短一种新冠病毒治疗方法的试验。
今年,Mesoblast将与美国监管机构就多个方面进行谈判。该公司CEO西尔维乌•伊特斯库(Silviu Itescu)承诺,将努力争取该公司的旗舰产品Ryoncil获批在美国用于治疗移植物抗宿主病。
Ryoncil去年差点就获得监管机构的批准,然而FDA要求在该药物获得批准之前提供更多的数据。
伊特斯库去年在谈及Ryoncil的批准时表示:“我们有进一步的能力提升。当我们所做的正是FDA要求的时候,而未获得批准,着实让人很沮丧。”
美国和澳大利亚的分析师表示,他们正在等待该公司在2021年初提供更多最新消息。
美国投资公司Cantor Fitzgerald的分析师上月表示,尽管数据喜忧参半,但该公司的心力衰竭药物Revascor仍可能是一个“轰动市场的机会”。然而,他们也指出了该业务的一些风险,包括需要额外的资金来支持运营和FDA的严格监管。
分析师们表示:“如果FDA认为Mesoblast提交的材料无法有效地说明候选药物的安全性、有效性和可制造性,FDA可能会拒绝批准或要求额外的研究以进行审查。”