据CNBC报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的一位前主任周四（1月7日）告诉CNBC，推迟新冠疫苗的第二针接种可能会“存在很大隐患”，因为疗效的数据是基于一个特定的剂量表所计算总结出的。

在英国做出第一剂疫苗接种的12周后注射第二针疫苗的决定之后，这位前主任发表了该言论，但这与疫苗生产商所提出的建议背道而驰。据报道，德国也在考虑采取类似的举措，而丹麦则批准两针剂之间有6周的间隔。

一般来说，英国批准使用的疫苗都需要接种两针剂。美国制药公司辉瑞（Pfizer）和德国生物技术公司BioNTech建议，应在他们第一剂疫苗结束的21天后再注射第二剂。而阿斯利康（AstraZeneca）则表示，其与牛津大学共同开发的疫苗需要注射两剂，并应间隔一个月进行。英国最初曾表示将一直遵循这一接种时间表。

对此，美国食品和药物管理局中负责疫苗研究和审查办公室的前主任诺曼•贝勒（Norman Baylor）表示，任何改变剂量时间表的决定都应该基于调查数据。他周四（1月7日）告诉CNBC，“在缺乏数据的情况下，试图延长（两剂之间的时间差）或只给予一针剂都是异常危险的举措。”

同样作为生物制品咨询公司的总裁兼首席执行官，贝勒补充道，“我可以理解这样做的一些理由，但一码归一码，这种决定并不是真正由数据所驱动的。因而这是非常冒险的举动，一旦失败了，接种疫苗的人情况会更糟。”

据悉，英国这样充满争议性的决定是在该国继续努力应对一种新冠变种菌株时所做出的，而尽管没有证据表明它会使病情变得更严重甚至致命，但这种新病毒的传播速度确实要更快。据英国政府的数据显示，仅周三（1月6日）就报告了约6.2322万的新病例，到目前为止，已有超过280万人进行了新冠阳性检测。

另一方面，推迟第二剂疫苗可能意味着更多的人可以先去接种第一剂疫苗，不过贝勒表示，遵循疫苗疗效研究中的剂量制度还是最理想的状态。他说，“如果你没有数据保障，那么推迟第二剂确实会承担风险。这就是重点，你不得不承担一定的风险。”

此外，英国的卫生顾问勉强认同英国政府的决定，但表示需要采取额外措施，包括限制英国的出入境。

而美国辉瑞公司和BioNTech公司也警告说，如果在第一剂接种后21天以上才给予第二剂，他们并不能保证他们研制的疫苗会完全防止新冠病毒的感染侵入，因为没有实际的证据。

然而，阿斯利康却表示，有初步证据表明，延长两针剂之间的时间差并不会影响其疫苗的疗效。

对此，美国食品药品监督管理局表示，在没有适当数据的情况下，这种疫苗注射方式的改变有“将公众健康置于危险之中”的“重大风险”，并会“破坏”疫苗的正常接种工作流程。它给出的声明称，“在疫苗制造商拥有支持该改变的数据和科学依据之前，我们依然强烈建议医疗服务提供者应遵循我们所授权的每针新冠疫苗的剂量表。”