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新冠危机再升级,欧洲药品管理局被迫提前开会,商议尽快批准使用辉瑞疫苗

据雅虎财经报道,欧洲药品管理局(The European Medicines Agency)周一(12月21日)举行会议,考虑批准由BioNTech和辉瑞公司开发的新冠疫苗,这将是第一个被授权在欧盟使用的疫苗。

       (图源unsplash)

                                            

这次内部会议是在英国和美国的监管机构,紧急批准该疫苗的几周后召开的。如果欧洲药品管理局的科学家们得出结论,这种疫苗是安全的,欧盟官员预计将有条件地批准它在27个国家中使用。

欧盟委员会仍必须在疫苗推广之前对这一决定进行确认,德国官员称这一过程可能在12月27日开始。制药公司还需要提交明年疫苗的后续数据。

上周,欧洲监管机构受到了来自各国的压力,要求尽快批准疫苗的使用。欧洲药品管理局原本将12月29日定为对德国BioNTech公司生产的疫苗进行评估的日期,但在柏林和其他国家呼吁加快行动后,不得不将会议提前。

该疫苗已经在十多个国家获得了某种形式的监管许可。英国、加拿大和美国根据紧急条款授权使用该疫苗,这意味着该疫苗是一种未经许可的产品,根据约翰霍普金斯大学的数据,该疫苗的临时使用是合理的,迄今为止,新冠疫情已导致全球近170万人死亡。

然而,欧洲药品管理局的批准在很大程度上类似于,任何新疫苗的正常许可程序,只是加快了一点速度。

在上周的一份声明中,该机构强调,只有在科学评估显示其总体效益大于风险之后,才会批准该疫苗。”疫苗在保护人们免受新冠感染方面的好处必须远远大于任何副作用或潜在风险。”该机构表示。

到目前为止,美国疾病控制和预防中心说,他们已经看到了六例由于注射BioNTech和辉瑞生产的疫苗而产生严重过敏反应的人,包括一个有疫苗接种反应史的人。

BioNTech和辉瑞公司向欧盟提供了4亿剂疫苗,但欧盟执行委员会只选择购买2亿剂,并可选择再购买1亿剂。