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疫苗快报:美国FDA加急批准辉瑞疫苗,白宫威胁局长“不批准就走人”


眼看着英国和加拿大都已批准辉瑞疫苗的使用,不甘落后的美国政府坐不住了。当地时间周五晚间,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞和BioNTech生产的新冠疫苗紧急使用授权申请。

《华盛顿邮报》报道,据知情人士透露,白宫幕僚长马克·梅多斯周五早些时候告诉FDA局长斯蒂芬·哈恩,如果该机构在周五结束前没有批准全美使用辉瑞疫苗,哈恩应该提交辞呈。

当天,特朗普总统在推特上说,FDA批准疫苗方面是“一只又大又老又慢的乌龟”,同时劝告哈恩“现在就把疫苗拿出来”,“别再玩游戏了,开始拯救生命吧!!!”

FDA咨询委员会周四对辉瑞疫苗进行了8个多小时的审查,并以压倒性的优势投票赞成在16岁及以上的人群中使用。按照最初的预计,该机构有望在本周六发布紧急授权,批准疫苗接种。第一批接种者将是长期护理院的老人和医护人员。美国卫生与公众服务部部长阿历克斯·阿扎周五表示,他们将在下周一或周二开始接种。

美国卫生与公众服务部和国防部周五宣布,他们将额外购买1亿剂莫德纳疫苗。这次购买将使美国政府拥有的莫德纳疫苗的总剂量达到2亿。 目前莫德纳疫苗仍在等待FDA紧急使用批准。

阿斯利康将和俄罗斯疫苗合体测试

俄罗斯主权财富基金上周五表示,阿斯利康打算开始临床试验,测试其疫苗与俄罗斯”卫星五号“疫苗的组合,以确认是否能提高阿斯利康疫苗的疗效。

该机构说,试验将在今年年底开始,如果被证明有效,俄罗斯希望联合生产这种新疫苗。该主权基金为“卫星五号”疫苗提供资金支持。

俄罗斯研发人员表示,仍在进行的临床试验显示,“卫星五号”疫苗的有效率超过90%,高于阿斯利康的疫苗,与竞争对手辉瑞和莫德纳的疫苗有效率近似。

制药商葛兰素史克和赛诺菲周五则表示,他们新冠疫苗要到明年晚些时候才能问世,因为他们需要提高该疫苗对老年人群体的有效性。

WHO也将审查批准疫苗

世界卫生组织总干事谭德塞表示,该机构为贫困地区和中等收入国家提供疫苗的COVAX计划已获得近10亿剂新冠病毒疫苗,有189个国家参加了这项计划。但世卫组织的几位官员指出,生产满足需求的足够剂量仍需要时间。

世界卫生组织首席科学家苏米亚·斯瓦米纳坦周五表示,该组织预计将在未来几周内就是否批准辉瑞、莫德纳和阿斯利康新冠疫苗的紧急使用做出决定。

如果获世卫组织批准,这些疫苗可以在一些国家的医疗监管机构尚未对其进行评估的情况下先行分发。斯瓦米纳坦说,至少有10家公司表示有兴趣或已经向该机构提交了候选疫苗的紧急批准申请。

在亚太地区,亚洲开发银行启动了90亿美元的融资机制,以帮助各国获得和交付新冠疫苗后。