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加拿大政府不重视本土科学家研发的新冠抗体治疗药物,意大利却如获至宝

(图片来源:unsplash)

据《多伦多星报》11月30日报导,加拿大科学家抱怨,加拿大本土研制的新冠毒抗体药物,对受到新冠疫情侵袭的意大利“足够好”,但对加拿大却“不够好”。

来自多伦多大学(University of Toronto)的生物医学工程师萨德杰夫·西杜博士(Sachdev Sidhu)坚称他的实验室发明的一种人造抗体能够减轻,甚至消除新冠病毒在老年和高风险人群中所造成的病症。但一封来自加拿大联邦政府的信件却这样说道:“我很遗憾地通知你……你的提案将不会得到进一步的考虑。”

这封西杜博士在11月9日签收的信件由加拿大创新、科学和经济发展部战略创新基金(Strategic Innovation Fund, Innovation Canada, Innovation, Science and Economic Development Canada)总干事科莱特·卡明斯基(Colette Kaminsky)签署。

在这半年以来,多伦多大学唐纳利细胞和生物分子研究中心实验室(Donnelly Centre for Cellular and Biomolecular Research)的负责人西杜博士,从未停止向政府“乞求”资金援助以进一步推动自己对新冠抗体的研究。在这半年内毫无音讯的加拿大政府终于在近日对西杜博士的请求做出了答复。

实际上,他们已经在实验室里成功开发出新冠药物。并拥有可以无限制地培植抗体的细胞线。西杜博士抱怨道:“他们让我们参加了错误的比赛。我们一直告诉他们这不是研究,我们已经成功开发抗体并能够持续培养。我们想要的是用以生产该抗体的钱。”

(图片来源:unsplash)

西杜博士向加拿大政府申请了1千万加币(约5千万人民币)的援助金。这个数额比起年初加拿大政府拨给AbCellera Biologics Inc的1.75亿美元(约11.5亿人民币)只是杯水车薪。AbCellera Biologics Inc与制药巨头礼来公司(Eli Lilly)联合开发了一种单克隆抗体治疗方法(monoclonal antibody treatment)。

AbCellera Biologics Inc在成功研发出抗体后把授权给了美国的礼来公司。AbCellera Biologics Inc一周前公开募股,并在美国证券交易委员会(SEC)中以2亿美元(约13.1亿人民币)的价格上市。

西杜博士打趣道:“AbCellera 从加拿大政府拿到了钱,却把自己的抗体给了礼来,而礼来则把抗体搬到了美国。”

此疗法被称为bamlanivimab,并由礼来公司在美国进行临床试验,是目前众多实验中最为有保证的新冠抗体药物之一。该公司于11月9日获得了美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的紧急使用授权,以用于治疗有轻度至中度新冠症状的病人。

礼来公司预计在年底前生产100万剂,并已经与美国政府达成了生产30万剂的协议,每支静脉注射的价格为1250美元(约8,200千人民币)。

另一种名为抗体鸡尾酒疗法的抗体资则由再生元制药(Regeneron)和辉瑞公司(Pfizer)联合制造,并同样获得了紧急使用授权。抗体鸡尾酒疗法在确诊早期、尚未建立起自身免疫反应且病毒载量不高的患者患者身上最为有效。特朗普于10月感染新冠病毒后曾接受抗体鸡尾酒疗法。

抗体是对疫苗的补充。安东尼·福奇博士将前者描述为后者的 “桥梁”,疫苗能够面向大众钱帮助控制疫情。要知道,疫苗在民众之中普遍化还需要好几个月的时间。然而,就像加拿大总理贾斯汀·特鲁多(Justin Trudeau)在上周所表示一样,疫苗的生产仍然遥遥无期。没有人知道AbCellera Biologics Inc和礼来的抗体疗法何时才能够在加拿大上市,大家只能够慢慢等待。

西杜博士在访问中表示,原本属于加拿大的抗体现在属于美国。他认为由于牵涉到公共资金,药物交易应该更加透明。如果加拿大政府给了AbCellera Biologics Inc如此多的资金援助,那么至少应该称该抗体疗法为加拿大产药物。西杜博士继续表示,由自己所研发的抗体药物是目前唯一属于加拿大的新冠药物。但加拿大政府对这个事实仿佛不以为意。

相较于加拿大政府,意大利政府对西杜博士的抗体药物展示出更大的兴趣。尽管发出了援助请求,西杜博士从未与加拿大创新、科学和工业部长纳福迪·贝恩斯(Navdeep Bains)直接联系,然而来自意大利的一位同时兼合作者却得到了意大利总统朱塞佩·孔特(Giuseppe Conte)的青睐。

这位同事作为意大利政府的新冠疫情顾问,在疫情爆发之初就成功说服康特认同新冠病毒不会简单地消失,并且应该为第二波和第三波疫情爆发做好准备。

意大利对西杜博士的药物表现出浓厚的兴趣。他们已经承诺将对该药物投入高达400万欧元(约人民币3.1千万)的援助金,以使该药物能够进行第二阶段,也就是关键临床试验的初始阶段试验,而这将提供确定该药物是否真的有效所需的数据。

然而,意大利并未承诺将对药物的生产提供协助。目前西杜博士正在自掏腰包在瑞士小批量地生产了该药物。第一阶段的研究将在未来几周内开始。若获得成功,该药物将被送往意大利以进入临床试验阶段。

西杜博士向媒体“吹嘘”道:“意大利很喜欢我们,只要我们能够成功生产出来,他们就会为第一和第二阶段的研究提供资金。作为交换,如果此药物能获得成功,意大利将成为第一接收者。我很肯定它会成功,因为它与其他抗体非常相似。我们将授权意大利政府生产和使用此药物。这样,意大利人民就会拥有一种新冠药物。”他进一步表示自己曾经向加拿大政府提供一样的保证,然而加拿大政府并不接受他们的好意。

西杜博士并不是一个认为自己发明了新冠药物的“怪咖”。实际上,他是国际上享有盛誉的生物医学工程师,并拥有许多药物专利。他早年曾在基因泰克公司(Genentech)工作,并曾在私人资金的帮助下创办了开发了一种抗肿瘤药物的Pionyr公司。

要知道Pionyr公司在出售之时创下了18亿美元(约118亿人民币)的售价。即使如此,当他的实验室宣称已经研发出新冠药物时,仍受到了外界普遍的质疑。一个来自多伦多的小实验室如何跟上制药巨头们的步伐,并与之抗衡?

西杜博士从腰包中掏出100万美元(约6.5百万人民币)用于开发他的抗体药物。在瑞士生产抗体所需的500万美元(约3.2千万人民币)则通过实验室的资金补助和借钱等方式补齐。

他表示,加拿大政府并不会为他们提供所需的1000万美金(约6.5千万)的援助。因此他们只好自己筹钱,把药生产出来,包装好。如今意大利政府表示将提供援助,因此他们将有另一个G7国家作为合作伙伴。西杜博士将下一阶段的资金承诺描述为“尽可能的低风险”。

人们普遍对礼来公司和再生元制药所研发的新冠药物持乐观态度,而许多制药公司正在美国和全球各地进行试验。抗体药物旨在模仿人体的自然免疫反应。

初步数据显示,使用单克隆抗体的患者的病毒水平将降低,相应地住院率也随即降低。研究人员表示,这些药物可以为医护人员和养老院居民等弱势群体提供即时保护。它可以提供一种紧急医疗措施,可以对疫苗反应不佳或免疫系统受损的人(如老年人),以及选择不接种疫苗的人进行治疗。

西杜博士表示,ICU病房在近日重新被新冠患者淹没了,但一旦拥有了抗体药物,三个病人中就有两个可能不需要住院。

新冠病毒通常蚕食那些免疫力受到压制的并发症患者。西杜博士称:”你可以争论很多东西,但大家都知道,住院的人最终都会受到永久性伤害。他们要么死亡,要么花几个月时间康复。他们都会出现肺部衰弱和心脏问题。“

新冠患者的住院费用是一个天文数字。西杜博士每剂抗体的成本约为1000美元(约6.5千人民币)。以辉瑞公司和BioNTech公司为例,他们的疫苗最初定价为每剂19.5美元(约128人民币)。

由于每支疫苗需要两剂疗程,所以每位患者的价格为39美元(约256人民币),可见该疫苗比抗体疗法便宜了一大截。他们通过战速行动(Operation Warp Speed)与美国政府签订了一份价值19.5亿美元(约128亿人民币)的合同。

对此说法,西杜博士表示承认。他认为这不是一种廉价的药物,它不是阿司匹林。但如果你在正确的时间给了正确的人,它仍非常值得。从长远来看,它将挽救很多人的生命。

西杜博士表示,这种抗体药物只针对小部分的人口。由于过于昂贵,他并不希望数百万人使用它。但如果疫苗能覆盖90%的人口,那么可以给另外10%高危人群中的5%提供这种疫苗。

西杜博士表示,加拿大政府还有时间重新考虑他的计划。目前该药物仍能够加紧生产。如果加拿大政府统一,那么在两个月之内,加拿大就能够拥有自己的新冠药物。