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夹竹桃植物的提取物,能用作治疗新型冠状病毒的药物吗?

据外媒报道,特朗普总统对食品药品监督管理局给于热情回应,允许将夹竹桃植物的提取物作为膳食补充剂销售,或者会批准用作治疗新型冠状病毒的药物,尽管缺乏证明它有效的证据,此次回应令部分政府卫生官员感到震惊!

在7月的一次办公室会议上,实验植物提取物oleandrin被推荐给了特朗普。住房和城市发展部长本·卡森(Ben Carson)和MyPillow创始人兼首席执行官迈克·林德尔(Mike Lindell)都支持这一理念。林德尔是特朗普的大力支持者,他最近入股了开发这一产品的公司。企业家们往往没有经过严格的审查,就把未经验证的产品推给特朗普。他们知道自己的推销手法可能会吸引特朗普的注意。特朗普随后将敦促FDA局长斯蒂芬·哈恩考虑或加快审批。

一名熟悉内部对话的高级政府官员表示,美国住房和城市发展部长在高层推销一种可疑产品,在新型冠状病毒肆虐的阶段,这应该会让美国人对他们的健康和安全感到不放心。

今年3月,特朗普亲自游说哈恩批准在紧急情况下使用羟氯喹治疗新型冠状病毒。但今年6月,在一项大规模试验后,FBA撤销了这一授权,并警告使用该药物的新型冠状病毒患者“存在心律问题的风险”。

幕后:熟悉有关内部对话的高级政府官员对特朗普政府高层推广这种植物提取物的方式表示担忧。这种植物提取物是由凤凰生物技术公司的安德鲁·惠特尼推广的。目前尚无公开数据表明,oleandrin曾在动物或人身上测试过抗新型冠状病毒的功效,但在一项非同行评议的实验室研究中,已有证据表明该提取物对病毒有抑制作用。

惠特尼在周六接受采访时表示,奥兰德林已经在人体上进行了抗新型冠状病毒的试验,但该研究尚未发表。他还表示,该实验室研究正在进行同行评审。

首席执行官林德尔是福克斯新闻的主要广告客户,也是卡森和特朗普的私人朋友。今年7月,他帮助惠特尼在白宫椭圆形办公室与总统会面,讨论了奥兰德林可能是治疗新型冠状病毒的方法。林德尔说,他、卡森、至少一名律师以及白宫幕僚长马克·梅多斯与特朗普和惠特尼一起参加了会议。值得注意的是,研究和批准医学治疗的机构负责人哈恩缺席。

住房和城市发展部部长询问为什么一个未经证实的植物提取物可以治疗新型冠状病毒,卡森发言人电邮如下声明:“部长卡森是冠状病毒工作组的一员,他已经直接参与政府的应对这种疾病从一开始。工作组正在研究对抗2019冠状病毒病的多种治疗方法。建议国务卿卡森作为世界著名的医学专家不参与进来,不仅荒谬,而且对我们共同努力根除这一流行病毫无帮助。一名熟悉卡森参与此事的高级官员指出,尽管卡森是世界知名的小儿神经外科专家,但他在抗病毒药物或传染病方面却不是世界知名的专家。

惠特尼正在寻求多种途径将oleandrin推向市场

第一种途径是作为治疗新型冠状病毒的药物,这将涉及包括临床试验在内的严格过程。但为了对冲他的赌注,惠特尼说,他也在推动食品和药物管理局允许oleandrin作为一种膳食补充剂下架销售,惠特尼已经告诉政府官员,这一举措可能会立即实施。据知情人士透露,惠特尼曾向政府官员声称,奥兰德林两天内就能治愈新型冠状病毒。

但如果FDA允许将oleandrin作为一种膳食补充剂出售,该公司将不能就其治疗新型冠状病毒的功效发表医疗声明。当被问及有关oleandrin能“治愈”新型冠状病毒的说法时,惠特尼说:”现在,各种各样的律师都会告诉我不能说这样的话,但是我是一个拥有自由权利的美国人,我对它表示完全支持。“

惠特尼说,“治愈”是指“在大多数情况下”症状会很快消失。但他迄今尚未提供任何证据使政府对他的主张充满信心。惠特尼对此表示异议。他说:“实际上,我们已经提供了这一点。” 当被问到他已经向FDA提供了哪些人类临床证据来支持他的说法,即夹竹桃酸酯可治愈新型冠状病毒时,惠特尼没有提供任何其他证据,他说:“在这一阶段,可能是数据是令人信服的最好的选择。我们相信我们有机会在医院的临床试验中证明这一点。”

我们所听到的是: 尽管特朗普表达了他对FDA批准夹竹桃苷的热情,但哈恩似乎一直在抵制。作为回应,惠特尼将哈恩描述为“非常专业”,但补充说应该有机会对此进行测试这一说法简直是虚张声势。惠特尼已召集与总统会晤,向政府官员施加进一步压力,要求其批准或授权夹竹桃苷。惠特尼说:“如果我是总统,我会解决这种情况。如果我们的解决方案被认为是有效的或可能有效的解决方案,我希望看到它得到检验。”

夹竹桃苷运动

夹竹桃苷是夹竹桃植物的提取物。研究人员建议,由于它影响细胞的方式,治疗癌症可能是有用的,并且它可以增强其他癌症疗法的效果。

墨尔本大学感染与免疫研究所所长教授是抗病毒药物的国际权威,并拥有研究新型冠状病毒的实验室。当被问及夹竹桃苷作为新型冠状病毒治疗的潜在功效时表示:”夹竹桃苷在试管模型中似乎具有高剂量的抗病毒活性。您甚至在进行人体试验之前,肯定希望看到更多的抗病毒活性。”

得克萨斯大学加尔维斯顿分校的2020年7月研究  显示,在实验室环境中,夹竹桃苷可以抑制猴肾细胞中的冠状病毒。这项研究尚未经过同行评审,该研究的作者之一是科学顾问委员会的主席,该公司是开发夹竹桃苷产品的公司。

凤凰生物技术公司的网站上将纽曼列为公司总裁兼董事会成员,直到最近(谷歌的缓存显示,截至8月12日,他都兼任这两个职位)。当Axios在星期五晚上检查该网站时,纽曼仍然被列为总裁。但是在周六晚上,在记者将问题通过电子邮件发送给惠特尼之后,纽曼不再被列为公司总裁。该网站仅将他列为科学顾问。

当被问及公司为什么要在周六做出这一改变时,惠特尼发短信说:“他最近辞去了总裁一职,只专注于科学。这是一家人才相对较少的小公司,正在经历加速和重组。”当被问及纽曼是在Axios电子邮件的前一天晚上被任命为总裁时,他何时卸任总裁的,惠特尼回答说:“有关重组的讨论本周一直在进行。”

惠特尼援引德克萨斯大学的研究报告和HUD部长本·卡森对夹竹桃苷的信念说,监管机构应该认真对待他的产品。

 惠特尼邀请林德尔努力加快对植物产品的批准。

在上周六接受采访时,林德尔热情地表达了对夹竹桃苷的支持,并说他非常相信植物药,因此他现在拥有该公司的财务股份,并希望确保每个美国人都能使用此治疗新型冠状病毒。”

林德尔说,惠特尼在复活节星期天打电话给他并说可以治愈 新型冠状病毒  时,他第一次意识到夹竹桃苷。他随后将这些信息带给了董事会。并表示他一直在服用  未经批准的植物药,并已与家人和朋友分享。他说,他相信这使他无法获得新型冠状病毒 并已治愈其他人。(尚无已发表的临床研究表明该植物药可治愈或预防新型冠状病毒。FDA也未表示该产品安全或适合该目的。)当谈到政府内部关于他提倡夹竹桃精的警报时,林德尔说:“这是我一生中见过的最神奇的奇迹,所以我全力以赴。如果你想知道我的想法,我认为它被抑制了。”

另一个有影响力的特朗普世界人物  也吹捧惠特尼的产品。我可以找到的第一个例子是,一种漂浮在油中的夹竹桃苷作为新型冠状病毒  潜在治疗剂的媒体是4月23日在约翰·所罗门网站“新闻”上发表的。所罗门在他的文章中将夹竹桃苷描述为“生物医学界的一颗冉冉升起的新星”。

美国陆军传染病医学研究所发言人通过电子邮件发表声明:2020年5月,我们的结果尚无定论。范德·林登补充说:“此外,德克萨斯大学医学分校加尔维斯敦表明他们也在测试它。鉴于我们没有定论的结果,并且还有其他高度优先的治疗方法可以评估,我们没有继续进行这一研究。”

所罗门经常出现在肖恩·汉尼迪的《福克斯新闻》节目中,并且靠近鲁迪·朱利安尼。特朗普总统对所罗门表示抒情,称他因对俄罗斯的调查报道而应获得普利策奖。所罗门的故事可以在椭圆形办公室发挥更大的作用。

世界各地的科学家都在争夺 新型冠状病毒的治疗疗法和疫苗。政府监管机构正在调查数百种产品。当像惠特尼这样的生物技术高管直接把产品推荐给总统时,人们通常会对药物开发过程的科学严谨性产生怀疑。