乌兹别克斯坦去年称印度的咳嗽糖浆制造商毒害了19名儿童,该制造商使用了一种有毒的工业级成分,而不是合法的医药版本,据路透社。
马里昂生物技术公司( Marion Biotech )从贸易商印度玛雅化学技术公司(Maya Chemtech India )购买了这种成分,丙二醇(PG)。但据玛雅公司了解调查情况的人士称,玛雅没有销售医药级材料的许可证,”只经营工业级的材料”。
“我们不知道马里昂要用它来制作咳嗽糖浆,”据这位人士说。”我们没有被告知我们的材料被用在哪里。”
这两名消息人士说,糖浆是用工业级PG制成的,这种有毒材料广泛用于液体洗涤剂、防冻剂、油漆或涂料,并用于增强杀虫剂的效果。
“马里昂购买了商业级别的丙二醇,”第二个消息来源说,他是一名调查员,”他们本应采取印度药典级别的产品,”
这是指的是关于药品成分的国家标准。
调查员说,马里昂公司在将成分用于出售给乌兹别克斯坦的糖浆之前,也没有对其进行测试。
印度的药品和化妆品规则说,制造商有责任确保他们使用的成分的安全性。
据称,玛雅公司没有面临指控,但调查正在进行中。
马里昂公司称其经营药品、草药和化妆品,此前一直否认有任何不当行为。
乌兹别克斯坦卫生部去年的一项分析显示,马里昂生产的咳嗽糖浆Ambronol和DOK-1 Max,含有不可接受的毒素二甘醇(DEG)和乙二醇(EG),这些都只能用于非人类消费的产品。
乌兹别克斯坦在1月份逮捕了与19起死亡事件有关的4人,其中包括一家进口马里昂药品的公司的两名高管。
据药品制造专家称,DEG和EG已经被不法分子用作丙二醇的替代品,因为更便宜。
世界卫生组织本月早些时候告诉路透社,在2021年,当丙二醇价格飙升时,一个或多个供应商将更便宜的有毒液体与合法化学品混合。
印度政府实验室在1月份的测试中发现,22个马里昂生产的糖浆样品是 “掺假的和虚假的”。
马里昂公司所在的印度北方邦当局在3月份取消了马里昂公司的执照,警方逮捕了公司的三名员工,并对两名董事发出了逮捕令。
根据路透社看到的一份法院命令,两位马里昂公司董事的律师在4月份告诉高等法院,这些药物被发现 “质量不达标”,但没有掺假,并说这些董事在印度没有犯下任何罪行,因为这些药物是专门用于出口。
据路透社报道,印度药品监管部门于3月下令制药商不得从玛雅购买PG。
除了乌兹别克斯坦的死亡事件,去年冈比亚至少有70名儿童在服用印度另一家公司生产的咳嗽糖浆后死亡,这些糖浆被发现受到毒素污染,另外印尼生产的受污染的咳嗽糖浆与那里200多名儿童的死亡有关。
这些死亡事件引发了对药品供应链的国际调查。
国际标准只允许医药级丙二醇中含有微量的EG和DEG。工业或商业级版本的限制没有那么严格,因为不应该被人类摄入。
这些毒素是在另一家印度公司梅登公司(Maiden Pharmaceuticals)出口到冈比亚的止咳糖浆中发现的。世界卫生组织将这些糖浆与儿童的死亡联系起来,梅登公司否认有任何不当行为。
冈比亚在6月告诉印度药品监管机构,从7月1日起,将强制要求所有来自印度的药品在装运前在印度接受检查和测试,费用由印度出口商承担,这是在发生与印度产糖浆有关的死亡事件后对印度出口的第一个已知限制。
印度从6月起强制要求公司在出口前对止咳糖浆进行检测。